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艾爾建美學真實世界數(shù)據(jù)研究項目在博鰲樂城取得階段性成果
2021年03月01日 11:28  來源:海南日報  宋體

  海南日報博鰲2月28日電(記者袁宇)2月28日,艾爾建美學透明質酸鈉產品真實世界數(shù)據(jù)研究項目階段性總結會在海南自貿港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))召開。海南日報記者從會上獲悉,該項目已為100位下頜后縮患者提供注射治療,通過收集臨床真實世界數(shù)據(jù),將助力全球前沿醫(yī)美產品進入中國市場。

  據(jù)悉,艾爾建美學透明質酸鈉產品是樂城先行區(qū)引入的首款醫(yī)美產品。該產品自2020年7月在樂城先行區(qū)落地以來,已有100位下頜后縮患者完成注射治療,生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實世界數(shù)據(jù)。這些成果將被用于臨床醫(yī)療研究與決策,助力真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)美產品注冊審批中的應用。

  樂城先行區(qū)管理局副局長呂小蕾表示,作為我國藥械創(chuàng)新“試驗田”,樂城先行區(qū)近年來積極探索將真實世界臨床數(shù)據(jù)用于藥械產品注冊和監(jiān)管決策。此次艾爾建美學透明質酸鈉產品真實世界數(shù)據(jù)研究項目取得階段性進展,是強強聯(lián)手的成果,為樂城先行區(qū)進一步推動真實世界數(shù)據(jù)研究試點工作提供了理論依據(jù)和實踐經驗,也將助力樂城先行區(qū)打造醫(yī)美產業(yè)集群。

  業(yè)內人士介紹,通過開展真實世界數(shù)據(jù)研究,未來全球創(chuàng)新醫(yī)美藥械進入中國市場的時間有望縮短。

編輯:葉霖嘉