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博鰲樂城先行區(qū)一創(chuàng)新藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究取得階段性成果
2021年02月28日 16:58  來源:中新網(wǎng)海南  宋體

  中新網(wǎng)海南新聞2月28日電(記者 張茜翼)艾爾建美學(xué)JUVÉDERM® VOLUX®真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目階段性總結(jié)會(huì)28日在博鰲超級(jí)醫(yī)院舉辦。會(huì)議介紹,該項(xiàng)目患者招募已完成,并將正式啟動(dòng)數(shù)據(jù)收集。

  據(jù)介紹,依托博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)的“先行先試”政策,2019年12月,艾爾建美學(xué)VOLUX®作為博鰲樂城先行區(qū)臨床急需醫(yī)療器械獲得海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委批準(zhǔn),上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)在博鰲超級(jí)醫(yī)院完成了其在國(guó)內(nèi)的首例使用。2020 年7月,艾爾建美學(xué)攜手博鰲超級(jí)醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)正式啟動(dòng)該項(xiàng)目規(guī)模落地,至今已生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

  海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)呂小蕾表示:“作為我國(guó)藥械創(chuàng)新的‘試驗(yàn)田’,樂城先行區(qū)近年來正積極探索將真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)用于藥械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)管決策實(shí)踐。此次項(xiàng)目的階段性成功,為樂城進(jìn)一步推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作提供了理論依據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)!

  博鰲超級(jí)醫(yī)院副院長(zhǎng)盛宇俊稱,真實(shí)世界數(shù)據(jù)的應(yīng)用將給藥物研發(fā)、審評(píng)、監(jiān)管帶來全新的變化,是中國(guó)藥品監(jiān)管審批領(lǐng)域的重大創(chuàng)新和突破,而醫(yī)療科研是博鰲超級(jí)醫(yī)院發(fā)展中的重中之重。該院將充分利用樂城先行區(qū)的優(yōu)惠政策,推動(dòng)更多創(chuàng)新產(chǎn)品在海南率先落地。(完)

編輯:凌楠