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一新藥械通過樂城真實世界研究獲批上市
2023年10月31日 09:35 來源:海南日報

  本報訊(記者陳子儀 見習記者鄧雅薪 特約記者何穎)近日,康塔克斯山谷公司的硬性鞏膜接觸鏡獲得國家藥監(jiān)局批準上市。該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,適用于矯正遠視、近視和不規(guī)則散光。

  據(jù)介紹,該產(chǎn)品是今年10月第二個采用樂城真實世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價獲得國家藥監(jiān)局批準上市的臨床急需進口醫(yī)療器械,也是樂城醫(yī)療器械真實世界研究工作取得突破性成效的縮影。

  目前,樂城真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作取得了豐碩成果,累計有13個試點品種獲批上市,試點范圍持續(xù)擴大,逐步覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個領域。特別是今年4月醫(yī)療器械真研常態(tài)化以來,在國家局器審中心大力支持下,已有9個器械品種申請納入真研前置溝通渠道。海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應用已駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?/p>

編輯:葉霖嘉