海南14家藥企被移送稽查部門查處 3藥企被立案查處
2021年12月31日 14:56 來源:南海網(wǎng)

  新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報12月31日消息(記者 蒙健)12月30日,記者了解到,10月18日至10月20日,海南省藥品監(jiān)督管理局對25家批發(fā)企業(yè)(零售連鎖總部)進行飛行檢查,其中有17家藥企存在問題,其中14家藥企被移送稽查部門查處,3家藥企已被立案查處。

  據(jù)統(tǒng)計,海南百廣堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司、海南一洲藥業(yè)有限公司、海南偉翔藥業(yè)有限公司、海南好康醫(yī)藥有限公司、海南萬德瑪藥業(yè)有限公司、海南華健藥業(yè)有限公司、海南裕鑫昌藥業(yè)有限公司、海南省文昌市醫(yī)藥貿(mào)易公司、海南健甫藥業(yè)有限公司、海南新星參茸藥業(yè)有限公司、海南豐成醫(yī)藥有限公司、海南一九堂藥品連鎖經(jīng)營有限公司、海南千方大藥房連鎖經(jīng)營有限公司、海南齊曄藥業(yè)有限公司14家藥企被移送稽查部門查處。

  據(jù)介紹,海南百廣堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司存在部分經(jīng)營活動存在虛假;未能提供兩批次藥品的采購發(fā)票和隨貨同行單;制定的2021年度培訓(xùn)計劃未包括門店的培訓(xùn)內(nèi)容,未能提供門店統(tǒng)一培訓(xùn)的記錄等問題。

  海南一洲藥業(yè)有限公司存在計算機系統(tǒng)顯示2020年至今未經(jīng)營藥品,抽查2019年會計憑證中的隨貨同行單和原始發(fā)票、計算機系統(tǒng)內(nèi)的銷售記錄,部分票據(jù)與銷售記錄缺失;2021年未在規(guī)定時限內(nèi)組織相關(guān)員工進行年度健康檢查等問題。

  海南偉翔藥業(yè)有限公司存在質(zhì)量管理部門未對供貨單位合法資質(zhì)的審核進行動態(tài)管理;部分飲片標(biāo)簽不一致;未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品;中藥飲片常溫庫藥品混放等問題。

  海南好康醫(yī)藥有限公司存在藥品常溫庫藥品儲存有個別藥品不按批號堆碼、不同品種不同批號藥品存在混垛情況;個別中藥飲片未按照藥品包裝標(biāo)示溫度要求儲存;質(zhì)量管理部門未及時對供貨單位銷售人員的合法資格在計算機系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行更新;藥品陰涼庫311探頭顯示溫度8.4℃與檢查組現(xiàn)場使用自帶經(jīng)校準(zhǔn)的溫度測試儀顯示溫度22.1℃,不一致;藥品陰涼庫311探頭設(shè)置溫濕度范圍超限模擬,但企業(yè)相關(guān)人員均未收到報警短信提示等問題。

  此外,海南菁華藥業(yè)有限公司、海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司、海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司3家藥企已被立案查處。

  海南菁華藥業(yè)有限公司存在環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時,未及時采取有效措施進行調(diào)控;對購貨單位證明文件更新不及時的問題,購貨單位海南華榮大藥房連鎖有限公司儋州中和力生分店營業(yè)執(zhí)照負責(zé)人為周某菊,而藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)負責(zé)人為丁某敏等問題。

  海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營有限公司存在常溫庫房整件藥品混放;西藥常溫庫房堆放有中藥飲片蒲公英、丹參等;對進出藥品倉庫人員未采取出入登記等安全防護措施;中藥飲片驗收后未在包裝上粘貼抽樣標(biāo)識等問題。

  海南永敬堂藥業(yè)連鎖經(jīng)營有限公司存在庫房用溫度計總計有66個,企業(yè)只送檢常溫庫和陰涼庫各1個溫濕度計到廣州廣電計量檢測股份有限公司進行校準(zhǔn),其余溫度計為企業(yè)自行校準(zhǔn),未見企業(yè)校準(zhǔn)人員的相關(guān)培訓(xùn)資料;《門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況》中規(guī)定總部應(yīng)對門店進行檢查考核,未見相關(guān)考核資料;中藥飲片常溫庫庫房地面不平整,地板膠開裂,墻壁有蜘蛛網(wǎng);現(xiàn)場檢查時,企業(yè)中藥飲片陰涼庫濕度為78.8%(標(biāo)準(zhǔn)為35-75%);倉庫中部分貨架為木質(zhì),存在蟲蛀現(xiàn)象等問題。

編輯:葉霖嘉