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比奇珠單抗強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)證獲批上市
2024年07月22日 09:29 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)廣州7月19日電 (記者 蔡敏婕)優(yōu)時(shí)比自研的生物制劑比奇珠單抗(商品名:倍捷樂(lè))19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)通知,適用于常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS,放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)成人患者。

  強(qiáng)直性脊柱炎是常見(jiàn)的風(fēng)濕免疫類慢性炎癥性疾病,主要影響脊柱、骶髂關(guān)節(jié)及外周關(guān)節(jié),并伴有眼、肺、腸道、心血管等關(guān)節(jié)外病變,致畸、致殘率高,且有一定的遺傳傾向。

  目前,中國(guó)約有超過(guò)400萬(wàn)名強(qiáng)直性脊柱炎患者,每年新增病例數(shù)十萬(wàn),好發(fā)于二三十歲的年輕人,男性發(fā)病率顯著高于女性。由于病因和發(fā)病機(jī)制尚未明確,強(qiáng)直性脊柱炎目前仍無(wú)根治方法,若不及時(shí)治療,可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、功能喪失甚至殘疾,因此被稱為“不死癌癥”。

  中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫?漆t(yī)生分會(huì)副主任委員、廣東省免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任古潔若表示:“現(xiàn)有治療方案仍有不足,部分強(qiáng)直性脊柱炎患者未能得到有效控制,需要新的治療方案。”她進(jìn)一步指出:“提高治療效果,覆蓋更廣泛的疾病譜,并減緩疾病進(jìn)展,是臨床關(guān)注的重點(diǎn)!

  浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)主任委員朱小春表示:“BE MOBILE臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,比奇珠單抗在治療強(qiáng)直性脊柱炎方面具有快速起效和長(zhǎng)期緩解的顯著效果;颊咴谟盟幒筇弁春统拷┌Y狀迅速得到改善,且長(zhǎng)期使用可以顯著控制炎癥和延緩疾病進(jìn)展。比奇珠單抗不僅在短期內(nèi)展現(xiàn)顯著的抗炎效果,還能提高患者的生活質(zhì)量,為強(qiáng)直性脊柱炎患者帶來(lái)新的治療希望!(完)

編輯:王曉東