海南日?qǐng)?bào)記者陳子儀
海南日?qǐng)?bào)記者日前從博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，截至目前，已有378種特許藥械產(chǎn)品在海南實(shí)現(xiàn)“中國(guó)首用”，惠及患者4萬人次。特許藥械有何吸引力？本期健康周刊盤點(diǎn)了10款“明星”特許藥械，告訴你特許藥械“特”在哪里？
伐尼克蘭溶液鼻噴霧劑
適應(yīng)證：干眼癥
發(fā)病情況：伴隨著智能手機(jī)、電腦等電子產(chǎn)品的普及，國(guó)人用眼強(qiáng)度和習(xí)慣逐漸改變，干眼癥成為了眼科常見病多發(fā)病。
臨床案例：32歲的邢先生(化名)自訴有雙眼干澀異物感1年余，常伴有畏光、干燥不適、偶流淚、視疲勞等癥狀，被診斷為患有干眼癥、慢性結(jié)膜炎等眼部疾病。
目前用于干眼癥治療的手段有多種，但基本都是通過在已經(jīng)受到刺激的眼表治療方式來完成。希望通過不刺激眼表的方式治療眼健康問題的邢先生在樂城用上了伐尼克蘭溶液鼻噴霧劑。該噴霧劑通過鼻腔吸入噴霧與煙堿型乙酰膽堿(nACh)受體結(jié)合，激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，通過鼻—淚反射促進(jìn)患者的自然淚液分泌，從而達(dá)到緩解和治療干眼癥的目的。這款產(chǎn)品為許多希望不刺激眼表的患者提供了一個(gè)干眼癥治療的新手段、新方法、新選擇。
氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑
適應(yīng)證：慢性非感染性葡萄膜炎
發(fā)病情況：非感染性葡萄膜炎是一種慢性葡萄膜炎，可引起白內(nèi)障、青光眼等多種并發(fā)癥，當(dāng)炎癥控制不及時(shí)，可導(dǎo)致視力受損甚至永久性視力喪失，是中國(guó)第二大致盲性眼病。
臨床案例：
來自浙江的陳先生主要診斷為白塞病葡萄膜炎，經(jīng)過2年的系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑和生物制劑聯(lián)合治療，雙眼病情仍未能得到有效控制。日前，他在樂城使用了氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑。術(shù)后隨訪時(shí)表示，目前視力恢復(fù)良好，已經(jīng)回歸正常生活。
目前，該款產(chǎn)品已通過樂城真實(shí)世界研究獲批上市，并于今年納入醫(yī)保目錄。
歐脫克
適應(yīng)證：I型過敏性呼吸系統(tǒng)疾病如過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎和過敏性鼻結(jié)膜炎伴或不伴支氣管哮喘等，適用于成人和5歲以上兒童。
發(fā)病情況：過敏性疾病影響了30%的人群，全球范圍內(nèi)約有4億人患有過敏性鼻炎、3億人患有過敏性支氣管哮喘、2.5億人患有食物過敏。過敏性疾病已被世界衛(wèi)生組織列為最常見的六大慢病之一。
臨床案例：
2023年11月，瑞金海南醫(yī)院迎來國(guó)內(nèi)首位使用歐脫克進(jìn)行鏈格孢菌脫敏治療的患兒，同日，還有兩位患兒使用歐脫克進(jìn)行屋塵螨、粉塵螨脫敏治療。首批3位患兒治療過程順利，無不良反應(yīng)。
歐脫克系列產(chǎn)品包含12種脫敏治療藥物，涵蓋17種過敏原，包括屋塵螨、粉塵螨、樺樹花粉、艾蒿、普通豚草、貓皮屑、狗皮屑、馬皮屑、鏈格孢霉(常見霉菌的一種)、梯牧草花粉、鴨茅草花粉、草地早熟禾花粉、絨毛草花粉、黑麥草花粉、草甸羊毛草花粉、楊樹花粉、歐榛樹花粉。歐脫克已在歐洲、南美等11個(gè)國(guó)家廣泛使用多年，安全性和有效性均得到了驗(yàn)證。
二十碳五烯酸乙酯膠囊
適應(yīng)證：作為最大耐受他汀類藥物的聯(lián)合治療，用于甘油三酯(TG)水平升高(≥150mg/dL)的成人患者合并已確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險(xiǎn)因素；作為飲食的聯(lián)合治療，降低重度(≥500mg/dL)高甘油三酯血癥成人患者的TG水平。
發(fā)病情況：據(jù)估算，目前中國(guó)心血管疾病患者數(shù)超3億人。與此同時(shí)，我國(guó)心血管疾病的患病率以及死亡率仍處于上升階段，心血管病防治工作面臨新的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
臨床案例：64歲的張先生因工作經(jīng)常飲酒應(yīng)酬且工作壓力巨大，飽受心血管疾病困擾多年，只能靠吃降壓藥維持血壓穩(wěn)定。張先生來到樂城先行區(qū)博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心接受心血管疾病診治后，決定嘗試服用二十碳五烯酸乙酯膠囊。
二十碳五烯酸乙酯膠囊是一種預(yù)防創(chuàng)新藥，不僅適用于已患病的患者，而且同樣適用于健康人群，可以幫助健康人群提前規(guī)避心血管風(fēng)險(xiǎn)，且殘余風(fēng)險(xiǎn)更低。
美思滿人胎素
適應(yīng)證：用于改善女性更年期癥狀
發(fā)病情況：調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)絕經(jīng)女性的數(shù)量已達(dá)到2.56億。伴隨著卵巢功能衰退、雌孕激素降低到一定水平，女性在更年期會(huì)出現(xiàn)潮熱出汗、失眠、焦躁易怒和記憶衰退等不適癥狀。
臨床案例：年過半百的莫女士出現(xiàn)更年期癥狀已有5年。近日，博鰲樂城有關(guān)專家根據(jù)莫女士的體檢報(bào)告及具體情況，為其制定了合適的治療方案，并開始了美思滿首次應(yīng)用治療。使用美思滿一段時(shí)間后，莫女士的情緒、睡眠、皮膚膚質(zhì)等方面均有明顯改善。
美思滿于1956年在日本獲批上市，藥物使用近60年。在韓國(guó)、俄國(guó)等國(guó)家也已獲批使用，全球范圍內(nèi)未發(fā)生感染或休克等重大副作用案例，具有良好的安全性。
新一代冷凍球囊消融導(dǎo)管
適應(yīng)證：治療心律失常疾病
發(fā)病情況：房顫是最常見的一種快速性心律失常，被稱為心衰和腦梗的“幕后黑手”。隨著人口老年化，我國(guó)房顫患者的數(shù)量越來越高，根據(jù)第六次人口普查數(shù)據(jù)，中國(guó)房顫患病率為1.6%，預(yù)計(jì)中國(guó)目前的房顫患者高達(dá)2000萬。
臨床案例：77歲的王爺爺1年前開始出現(xiàn)陣發(fā)性心悸，半年前發(fā)作頻繁，持續(xù)時(shí)間越來越長(zhǎng)。瑞金海南醫(yī)院專家診斷王爺爺患有陣發(fā)性房顫，給予相應(yīng)抗凝藥物治療，并為患者實(shí)施冷凍球囊消融術(shù)。手術(shù)采用的是冷凍消融全新解決方案——美敦力Arctic Front Advance Pro第四代冷凍球囊消融聯(lián)合Achieve Advance第二代環(huán)形標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管。整個(gè)手術(shù)過程不到1小時(shí)，患者沒有感受到明顯疼痛感。術(shù)后，王爺爺?shù)男奶芸旎謴?fù)正常。
布地奈德遲釋膠囊
適應(yīng)證：用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病，降低蛋白尿水平。
發(fā)病情況：中國(guó)是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家，而作為常見的原發(fā)性腎小球疾病——IgA腎病約占35%～50%，國(guó)內(nèi)IgA腎病患者約有500萬人。
臨床案例：2023年4月，一名女性IgA腎病患者在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(海南博鰲研究型醫(yī)院)用上了全球首個(gè)IgA腎病的靶向治療藥物布地奈德遲釋膠囊。該膠囊落地樂城，從根本上改變了目前國(guó)內(nèi)IgA腎病患者缺乏針對(duì)性療法的治療格局。
反重力跑臺(tái)
適應(yīng)證：用于運(yùn)動(dòng)員、老年人下肢骨折術(shù)后，中樞神經(jīng)損傷引起的運(yùn)動(dòng)障礙，廢用性肌萎縮，平衡功能障礙，關(guān)節(jié)活動(dòng)度受限，日常健身等。
發(fā)病情況：骨科疾病發(fā)病率高，對(duì)人體危害很大。在人類常見的135種疾病中，有106種和骨關(guān)節(jié)有關(guān)。骨科疾病造成的肢體功能障礙，與日常生活息息相關(guān)，因此做好康復(fù)是關(guān)鍵。
臨床案例：61歲的王先生在退休前是一位體育老師，在和朋友打網(wǎng)球時(shí)突發(fā)膝蓋疼痛，到醫(yī)院檢查后，他確診為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。在中法康復(fù)醫(yī)學(xué)中心，專家為他制定了系列康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃，其中就有使用反重力跑臺(tái)進(jìn)行肌肉鍛煉。
反重力跑臺(tái)是采用美國(guó)航空航天的科技技術(shù)，利用真空失重的原理，通過加壓氣囊減輕患者身體承重，避免他們過度使用骨骼關(guān)節(jié)，鍛煉肌肉又不會(huì)產(chǎn)生太多的運(yùn)動(dòng)傷害。
索托拉西布
適應(yīng)證：索托拉西布是RAS GTPase家族的一種抑制劑，適用于治療至少接受過一次既往全身治療的KRAS G12C突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的患者。
發(fā)病情況：肺癌是全球男性最常見的癌癥，也是發(fā)生率和死亡率最高的癌癥。其中30%的肺腺癌患者都有KRAS突變，具有KRAS基因突變的肺癌患者往往化療藥物效果不好，而索托拉西布表現(xiàn)出了比較好的臨床療效。
臨床案例：2022年開始，來自北京的付先生出現(xiàn)間斷性咳血，在北京進(jìn)行檢查后被診斷為肺腺癌IIIB期，由于腫瘤臨近大血管無法手術(shù)，在當(dāng)?shù)啬[瘤醫(yī)院行化療1周期，不良反應(yīng)無法耐受，且病情控制不理想，無奈中止全身化療。付先生來到樂城先行區(qū)，經(jīng)過1個(gè)月的索托拉西布藥物治療，付先生較前癥狀明顯好轉(zhuǎn)，咳嗽、咳血、氣喘得到控制，經(jīng)復(fù)查胸部CT原腫瘤病灶明顯縮小，生活質(zhì)量得到提高。
目前，索托拉西布被納入了特藥險(xiǎn)目錄，付先生所購買的北京普惠健康保還可以為其報(bào)銷，極大地減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
賽可益
適應(yīng)證：1.與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少兩種治療的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
2.與卡非佐米和地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
發(fā)病情況：在中國(guó)，多發(fā)性骨髓瘤的總體發(fā)病率為1.6/10萬，被稱為血液系統(tǒng)的第二大常見惡性腫瘤。由于疾病目前無法治愈，多數(shù)患者面臨復(fù)發(fā)或耐藥的問題。賽可益為復(fù)發(fā)、難治的多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了新的治療選擇。
臨床案例：近日，一位來自遼寧的復(fù)發(fā)難治性骨髓瘤患者在瑞金海南醫(yī)院接受了賽可益聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松治療。經(jīng)治療，患者M(jìn)蛋白、骨髓檢測(cè)和微小殘留病灶等關(guān)鍵指標(biāo)都已經(jīng)成功轉(zhuǎn)陰。
據(jù)了解，賽可益是一種免疫球蛋白，具有治療許多惡性血液病的潛力。目前賽可益已被納入“北京普惠健康�！奔昂Ｄ喜棥皹烦侨蛱厮庪U(xiǎn)”。
