海南省藥監(jiān)局集中約談藥品研制機(jī)構(gòu)
2022年03月23日 11:04  來源:海南日報(bào)

  本報(bào)訊(記者蘇慶明 通訊員齊冬峰)近日,省藥監(jiān)局集中約談藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物樣本分析機(jī)構(gòu)等研制機(jī)構(gòu),要求各機(jī)構(gòu)嚴(yán)守安全底線,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

  約談明確將加大對藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度,加強(qiáng)對注冊核查中發(fā)現(xiàn)問題的跟蹤處理、督促整改,加大對藥品研制環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的查處力度,并通報(bào)去年我省對相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況,指出共性問題,要求各機(jī)構(gòu)舉一反三,認(rèn)真整改到位;承擔(dān)起主體責(zé)任,嚴(yán)守藥品安全底線,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、可追溯性。

編輯:陳少婷