再逢抗疫關(guān)鍵期。兩年來，我國不斷提升分區(qū)分級差異化精準防控水平，快速有效處置局部地區(qū)聚集性疫情。基于循證醫(yī)學、科學研究進行的抗疫部署，將推動我們更接近人民預期的目標。
3萬名新冠病毒肺炎感染者的出現(xiàn)僅用了18天！3月以來，吉林、廣東、福建等多地不斷報告新病例，我國新冠病毒肺炎感染人數(shù)每天新增均數(shù)以千計。
猛增的數(shù)字背后，是各地疫情防控工作正緊鑼密鼓地進行。華山醫(yī)院感染科主任張文宏直言：“(現(xiàn)在是)抗疫兩年以來最困難的時期。”
兩年多來，我國新冠肺炎疫情防控再次拉響警報。依然是“動態(tài)清零”的總方針，但與不時閃回人們記憶中的武漢封城相比，我們今天面臨的抗疫困局和兩年前一樣嗎？
感染者“禁足時間”越來越短，新方案怎么做到？
3月15日，一份被認為是迄今為止最科學的方案——《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》發(fā)布。按照該方案，一名感染者如果救治順利，將可以在7—10天左右返回家中，而如果按照之前的方案，至少需要一個月。
“(之前)上海(確診病例)的平均住院天數(shù)是15天，出院后還要到隔離點隔離14天�！睆埼暮甏饲霸诎l(fā)布會上解釋。新方案調(diào)低了核酸達標要求，意味著縮短了住院時間，同時規(guī)定出院后無需再到隔離點，可以直接回家隔離�？傮w算來，大大縮短了感染者的“禁足時間”，令人拍手叫好。
《新型冠狀病毒肺炎診療方案》作為總的抗疫指南，在抗疫布局中的重要性不言而喻。兩年來診療方案的持續(xù)更新，已經(jīng)從第一版修訂至第九版。細數(shù)其中的變化，將不難發(fā)現(xiàn)科研、臨床、疾控等領(lǐng)域?qū)τ谛鹿诜窝渍J知深度的變化。
例如，科技日報記者查詢資料發(fā)現(xiàn)，直到第五版診療方案發(fā)布后，對于新冠肺炎患者的分型才有了“輕型”這一類。癥狀不明顯、肺部沒有炎癥、但仍具有傳染性——這是對輕型的界定。國家醫(yī)療專家組成員、北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療與研究中心首席專家李興旺解釋，增加輕型患者的分類，一方面是為了把這部分病人進行隔離治療，以更好地控制傳染源，另一方面做到了對病人基本特征更加詳細的描述。
正是基于兩年前對病例分型的調(diào)整，新方案才提出輕型病例實行集中隔離管理。如今，絕大部分的輕癥人群無需再住院，不僅大大節(jié)約了醫(yī)療資源，也表明我國對于輕型病例的救治、癥狀的控制有了相當?shù)陌盐铡?/p>
張文宏解讀，診療方案的科學性，讓每個人對未來的抗疫更有信心了�！白钤绲脑\療方案制定時，我們對新冠病毒一無所知，是憑借我們在醫(yī)學上的經(jīng)驗邊救治邊制定的。從第一版到第九版，我們獲得的科學證據(jù)越來越多，新冠病毒肺炎的診療方案最終會成為一套基于科學制定的最合理的方案。”
“捅到自己秒飆淚”，在家自測抗原真能管用？
“真的可以試點多發(fā)放自測盒，自測陽性的人會自覺地減少走動，避免交叉感染，還能省去很多流調(diào)和抽檢的工作量……”一位來自深圳的醫(yī)務人員對新的抗原自測盒滿是期待，作為仍在連續(xù)奮戰(zhàn)著的普通一兵，他希望新手段能帶來巨大工作量的提前分流，能讓他和累癱在操作臺前的戰(zhàn)友歇口氣。
截至3月20日，根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。在上海，抗原自測已火速到位，“捅到自己秒飆淚”“比醫(yī)院還下得去手”的自測體驗成為最新的熱門話題。
抗原檢測是檢測病毒包膜上的蛋白，核酸檢測是檢測病毒中的RNA。抗原檢測無需高端設備，快速、簡單，像驗孕棒一樣在家就能測。缺點是判別陰性準，可能漏診陽性。
有了抗原檢測，居家隔離的每個人都能夠成為新冠肺炎疫情發(fā)現(xiàn)的“前哨”。這在兩年前是難以想象的。如今我們能用上抗原檢測產(chǎn)品，源于兩年前的科研布局。早在疫情初期，國家應急攻關(guān)項目便支持了多家企業(yè)進行抗原檢測試劑的研發(fā)�？乖瓩z測在20分鐘內(nèi)就可以肉眼觀察到結(jié)果，這一短平快的優(yōu)勢成為對戰(zhàn)新冠病毒奧密克戎變異株的有益補充。
而在兩年前，用什么手段判定是否感染、哪些指標能確定感染也曾懸而未決。彼時，由于核酸檢測能力受限，“肺炎影像學特征”等手段也被提出用于新冠肺炎患者的確診。
隨著我國核酸檢測能力有組織、成建制地大幅提升，核酸檢測成本大幅度下降，核酸檢測成為篩查、確診的有效手段。
從鼓勵只要有條件的醫(yī)療機構(gòu)都要開展核酸檢測，到目前全國一共有12400家機構(gòu)開展新冠病毒核酸檢測服務，我國只用了兩年多一點的時間。
“我國在核酸檢測方面是全球領(lǐng)先的。” 在3月15日的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝用數(shù)字說話：全國總體核酸檢測能力單管已達到4609萬管/天，在此基礎上，我國逐一突破了“5混1”“10混1”“20混1”的混檢技術(shù)，這意味著混檢能力已達到4609萬管/天的20倍。
不止如此，包括氣膜、方艙、移動檢測車在內(nèi)的移動檢測力量得到全面加強，它們在區(qū)域的聚集性疫情暴發(fā)時發(fā)揮了“增援部隊”的作用，能快速補充急劇增加的核酸檢測需求，為貫徹“動態(tài)清零”的總方針提供強有力的支撐。
和病毒賽跑，我國核酸檢測能力從落后到領(lǐng)先。
而今，抗原檢測召之即來、來之能戰(zhàn)。至此，包括抗原檢測、核酸檢測、抗體檢測在內(nèi)的多樣化檢測手段共同組成了響應速度更快的階梯式檢測體系，高效尋找隱匿性更強的奧密克戎變異株。
5200萬中國老人缺失新冠免疫力，短板怎么補？
“奧密克戎變異株的流行給老年人帶來了更大的危害，不打疫苗老人的死亡數(shù)、重癥數(shù)在一些國家和地區(qū)已經(jīng)超過了歷史最高水平�！敝袊部刂行拿庖咭�(guī)劃首席專家王華慶說。
“據(jù)現(xiàn)有統(tǒng)計，重癥患者當中有65%是60歲以上的老年人，而分型為重型的老年人當中，65%沒有接種疫苗�！苯寡泡x說。
“我國老年人群的新冠疫苗接種比例較低。部分省市80歲以上老年人群接種率不足30%，70歲以上老年人群接種率不足50%�！� 國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉說。
迎戰(zhàn)奧密克戎變異株，這些與新冠肺炎疫情對戰(zhàn)了兩年多的抗疫專家不怕別的，就怕5200萬中國老人仍舊缺失新冠免疫力。
在兩年前的第七版診療方案中，“易感人群”一欄描述為：人群普遍易感。而今，這一欄增加了：感染后或接種新型冠狀病毒疫苗后可獲得一定的免疫力。
短短一句話，囊括了一個全人群免疫屏障建立的巨大工程。
兩年前，新冠病毒疫苗尚在研制和臨床試驗階段，新冠病毒疫苗能不能研制成功、有效性、安全性怎么樣……這些問題統(tǒng)統(tǒng)沒有答案。而如今我國接種新冠疫苗已達32億劑次，還向120多個國家和國際組織提供了超21億劑新冠疫苗。
中國新冠疫苗一路走來，遭受過不少質(zhì)疑。但我國疫苗團隊憑借科學嚴謹?shù)难邪l(fā)規(guī)范、完善詳實的臨床試驗數(shù)據(jù)、在多個國家的優(yōu)秀表現(xiàn)，最終證明了自己。2020年12月15日我國正式啟動重點人群的疫苗接種工作，2020年12月30日，我國首個新冠疫苗上市，全民免費接種。
面對病毒的頻繁變異，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴指出：“一旦研究顯示需要更新疫苗，我國企業(yè)有能力及時提供�！�
底氣和實力，支撐起針對新冠病毒及其各種變異株的全民免疫屏障，疫苗的大規(guī)模接種無形地改變了我們與新冠病毒抗衡的局勢。
“人群有了一定的免疫力。”國家衛(wèi)生健康委新冠肺炎疫情應對處置工作領(lǐng)導小組專家組組長梁萬年將其作為在新冠大流行中“中國具有一定的抵抗疫情傳播能力”的首要因素。
但仍有5200萬名中國老人還未接種新冠疫苗，中國的全人群免疫屏障里，如果缺失老年人這塊至關(guān)重要的“門栓”，將很難迎來抗疫的最終勝利。
我國自主研發(fā)的新冠特效藥，現(xiàn)在都啥情況？
“以前沒有效果的或者效果不確定的藥物全部被刪除，頂上來的是我國自主研發(fā)的抗體藥和另一款小分子藥物�！� 張文宏在解讀第九版診療方案時，對藥物的變化直言不諱。
一度，對付這種全新的病毒，無藥可用的狀態(tài)持續(xù)了一段時間。
“大疫出良藥”，中藥憑借典籍的厚重積淀、成藥的便捷和可及，率先形成了三藥、三方。2021年3月2日，在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮重要作用的中藥三方清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒獲批上市。
“這三張方子都是在實踐中摸索出來的，臨床上確有療效�！敝袊こ淘涸菏繌埐Y說，中醫(yī)對經(jīng)典名方進行優(yōu)化、組合，同時加入實驗有效的中藥組分，研發(fā)出對癥的中藥新藥，這也是一條快速篩選、評價研發(fā)新藥的途徑。
在化學藥和生物藥的摸索中，中國新冠藥物創(chuàng)制研發(fā)團隊憑借多年的技術(shù)積累主動“揭榜”。2021年12月8日，我國首款抗新冠病毒藥物——新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲批上市。2021年12月30日，我國科研院所與企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠口服藥VV116在烏茲別克斯坦獲批使用。
更多的藥物研發(fā)團隊在快馬加鞭地研發(fā)。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：截至2022年2月底，我國已有50多個新冠藥物獲批進入臨床試驗階段，包括阿茲夫定在內(nèi)的3個小分子藥物已進入三期臨床試驗階段，被業(yè)界寄予厚望。
不少企業(yè)開啟了研發(fā)、生產(chǎn)“雙推進”的模式。例如，歌禮藥業(yè)在3月15日宣布，其研發(fā)的與已經(jīng)獲批上市的輝瑞小分子藥物原理相似的ASC10已經(jīng)優(yōu)化了生產(chǎn)工藝，降本提效的同時，考慮了更環(huán)保的合成方法。
“按照常規(guī)的新藥研發(fā)進程，我們不會這么早關(guān)注生產(chǎn)成本和產(chǎn)能�！备瓒Y藥業(yè)相關(guān)負責人表示，疫情形勢敦促新藥研發(fā)刻不容緩，也期待相關(guān)部門在加快審批方面采取實質(zhì)性措施。
回應業(yè)界的期待，2月22日，《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(試行)》對外征求意見，程序中對溝通交流的重視，成為最大的亮點。
新冠肺炎疫情讓新藥研發(fā)的整個鏈條以高效、穩(wěn)健的節(jié)奏加速運轉(zhuǎn)。相信用不了太久，價廉物美、能防能治的特效藥將成為抗擊疫情的利器。
奧密克戎變異株或從艾滋病患者體內(nèi)進化而來，下一個變異株呢？
盡管我們已經(jīng)在上面提到的診療方案、檢測體系、免疫屏障、有效用藥方面取得了足以把控“戰(zhàn)局”的進展，但在傳染病防控的語言體系中，從來沒有“萬無一失”。
兩年多了，它不再是那個它。從原型株到阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎……新冠病毒的3萬多個堿基中總會不時地冒出些“善變的怪咖”。D614G、N501Y……這些囚徒編號般的序號指示著病毒基因組堿基序列的排隊位置。
從疫情初期的序列讀取，到如今病毒學專家已經(jīng)可以逐個解讀關(guān)鍵的位點，并將其與感染性、入侵模式等關(guān)聯(lián)，人類對于新冠病毒進行了拆解式的摸底。
我們對于新冠病毒的認知速度快于對于其他病原體的認知速度。但病毒的變異速度也毫不遜色。2020年5月在南非發(fā)現(xiàn)貝塔變異株、9月在英國發(fā)現(xiàn)阿爾法變異株、10月在印度發(fā)現(xiàn)德爾塔變異株、11月在巴西發(fā)現(xiàn)伽馬變異株……
變異株帶來感染數(shù)據(jù)的“尖峰”隨后趨于平緩，在驚訝和接納之后，人們又開始適應新冠病毒的變異，認為病毒變異似乎也逃不出“五指山”。
直到奧密克戎變異株的突然出現(xiàn)。它沒按常理出牌，在關(guān)鍵蛋白上一下子出現(xiàn)了30多個突變氨基酸(以往都是個位數(shù))。
“奧密克戎變異株的來源目前仍未知，但確定不是當前的其他主流變異株演化而來�！毕愀鄞髮W醫(yī)學院教授金冬雁認為，關(guān)于來源的若干推測中，奧密克戎變異株是從免疫缺陷者(如艾滋病患者)體內(nèi)進化而來的較為可信。一份發(fā)表在《細胞》的研究表明，免疫缺損的患者體內(nèi)會匯聚各種突變株，而這些變異株會無法清除長時間留在體內(nèi)，在時間空間上發(fā)生交匯，進而引發(fā)大量突變同共存的變異。
奧密克戎變異株會不會是新冠病毒的最后一個大突變，尚未可知。針對奧密克戎變異株的疫苗火速研制出來，能預防多種變異株的多價疫苗也準備就緒。但人們應時刻警惕：只要全球大流行存在，病毒就有突破現(xiàn)有免疫屏障的機會，沒有誰能獨善其身。
回首兩年多前，人們突遇新冠疫情、心懷不安，萬千醫(yī)務人員白衣執(zhí)甲、逆行出征，雷神山、火神山坐鎮(zhèn)化解，方艙醫(yī)院扭轉(zhuǎn)被動局面……中國順利度過突發(fā)疫情應急圍堵階段。
兩年來，我國堅持“外防輸入、內(nèi)防反彈”，不斷提升分區(qū)分級差異化精準防控水平，快速有效處置局部地區(qū)聚集性疫情。戴口罩、勤洗手、常通風、少聚集成為每個人的“下意識”，疫苗的保護、治療能力的提升、充足的醫(yī)療資源冗余度讓未來的抗疫工作有了從容應對的底氣。
兩年后，再逢抗疫關(guān)鍵期，如何化解困局？“智慧抗疫。”張文宏用一個詞概括，他說：“基于循證醫(yī)學、基于科學研究進行的抗疫部署，將推動我們更接近人民預期的目標�！�(張佳星)
