本報(bào)博鰲3月21日電 (記者袁宇)3月21日，海南日?qǐng)?bào)記者從海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，樂(lè)城先行區(qū)倫理審查委員會(huì)日前召開(kāi)了第一次倫理審查會(huì)議，對(duì)7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。這也標(biāo)志著樂(lè)城先行區(qū)倫理審查委員會(huì)正式運(yùn)行。

　　此次倫理審查會(huì)議采取線上評(píng)審模式，共17位委員參加，會(huì)議共審查了7個(gè)項(xiàng)目，其中4項(xiàng)特許進(jìn)口藥械落地使用項(xiàng)目，3項(xiàng)真實(shí)世界研究項(xiàng)目。

　　記者了解到，樂(lè)城先行區(qū)倫理審查委員會(huì)主要提供特許藥械落地使用及真實(shí)世界研究倫理審查等服務(wù)。該委員會(huì)是在海南省衛(wèi)健委、海南省藥監(jiān)局指導(dǎo)下，由樂(lè)城先行區(qū)管理局牽頭成立的，旨在提高樂(lè)城先行區(qū)倫理審查能力及多中心臨床研究審查效率，加快推進(jìn)特許進(jìn)口藥械落地及真實(shí)世界研究開(kāi)展。

　　藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究者可根據(jù)需求選擇樂(lè)城先行區(qū)倫理審查委員會(huì)或相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)，通過(guò)樂(lè)城先行區(qū)倫理審查委員會(huì)審查的項(xiàng)目，經(jīng)互認(rèn)原則可不需再經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查。

　　樂(lè)城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次倫理審查會(huì)的召開(kāi)，標(biāo)志著樂(lè)城先行區(qū)倫理審查委員會(huì)正式開(kāi)啟運(yùn)行，未來(lái)將進(jìn)一步探索真實(shí)世界研究的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)及流程等，完善真實(shí)世界研究倫理審查體系，為我國(guó)真實(shí)世界研究倫理審查提供可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。