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　　近日，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院郭永教授團(tuán)隊(duì)與北京新羿生物科技有限公司等多家單位，聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械批文。這是全球首個(gè)經(jīng)評審后，正式獲批的將數(shù)字PCR技術(shù)運(yùn)用于新冠領(lǐng)域的研究成果，意味著這一技術(shù)的國產(chǎn)化和自主可控。

　　試劑盒采用了第三代PCR技術(shù)，靈敏度可達(dá)100拷貝/mL，有效提高了檢測靈敏度，可以降低陽性漏檢情況。生物信息分析與驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明，試劑盒對目前全球范圍內(nèi)最常見的15種變異株：德爾塔株(Delta)、奧密克戎株(Omicron)等，均不會(huì)出現(xiàn)漏檢和脫靶。

　　此外，該試劑盒還有望用于監(jiān)測新冠病人的臨床治療，及抗新冠藥物的臨床研究評價(jià)。不僅在核酸檢測的前端發(fā)揮作用，而且貫穿患者臨床診斷治療。

　　視頻來源：清華大學(xué)