新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報(bào)12月26日消息(記者 蒙健)因在其財(cái)務(wù)室存放醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉嫌擅自設(shè)置醫(yī)療器械儲(chǔ)存?zhèn)}庫，近日，海南省藥監(jiān)局依法對(duì)海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司處罰款1萬元。

　　據(jù)介紹，7月27日，海南省藥監(jiān)局對(duì)海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在財(cái)務(wù)室存放醫(yī)療器械產(chǎn)品，但該地址在此公司的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中沒有登記。

　　經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查，自2021年6月至7月期間，海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司在辦公場(chǎng)所財(cái)務(wù)室存放涉案的醫(yī)療器械，該地址在該公司的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中沒有登記，涉嫌擅自設(shè)立庫房儲(chǔ)存醫(yī)療器械。執(zhí)法人員立即要求該公司對(duì)涉案醫(yī)療器械進(jìn)行了封存，并下達(dá)《責(zé)令整改通知書》。

　　海南省藥監(jiān)局認(rèn)為，海南省恒啟醫(yī)療器械有限公司涉嫌擅自設(shè)立庫房儲(chǔ)存醫(yī)療器械違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，跨行政區(qū)域設(shè)置庫房的，應(yīng)當(dāng)向庫房所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

　　因該公司屬初次違法且未造成嚴(yán)重后果，檢查期間當(dāng)事人積極主動(dòng)配合，如實(shí)交代違法事實(shí)并提供證據(jù)材料。對(duì)此，海南省藥監(jiān)局依法責(zé)令該公司改正上述違法行為，并處罰10000元。