樂城開啟臨床急需進(jìn)口藥品使用批量審批新模式

　　5種藥品共計(jì)223盒(瓶)申請(qǐng)使用獲批

　　本報(bào)訊 (記者蘇慶明 通訊員齊東峰)11月26日，省藥監(jiān)局批準(zhǔn)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)3所醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)使用RAVICTI、CRESEMBA膠囊和注射劑、PADCEV、ENHERTU等5種臨床急需進(jìn)口藥品共計(jì)223盒(瓶)，系該局針對(duì)樂城首次同時(shí)批準(zhǔn)多個(gè)臨床急需進(jìn)口藥品批量使用，進(jìn)一步助力樂城實(shí)現(xiàn)“病人等藥”向“藥等病人”轉(zhuǎn)變。

　　省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，隨著特許政策的深化實(shí)施、樂城先行區(qū)的快速發(fā)展及特許藥械藥品監(jiān)管水平的不斷提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提出了進(jìn)一步增加特許藥械政策惠及性、覆蓋面和便捷性的期望，“一個(gè)患者批一次”的審批模式，已無法完全滿足先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)群體性用藥用械的使用需求。不久前，省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和海口海關(guān)印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》，明確將簡化臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械審批流程，優(yōu)化審批模式，提升監(jiān)管服務(wù)效能，便利公眾及時(shí)使用臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械。

　　據(jù)了解，省藥監(jiān)局結(jié)合“我為群眾辦實(shí)事”活動(dòng)、作風(fēng)整頓建設(shè)年和“查堵點(diǎn)、破難題、促發(fā)展”活動(dòng)精神，將“創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)，促進(jìn)樂城高質(zhì)量發(fā)展”作為全局重點(diǎn)課題，成立工作專班，多次赴樂城先行區(qū)調(diào)研聽取特許藥械政策實(shí)施意見和建議，出臺(tái)改革創(chuàng)新舉措，進(jìn)一步釋放了政策效能。

　　下一步，省藥監(jiān)局將指導(dǎo)樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進(jìn)口藥品政策，嚴(yán)守臨床急需進(jìn)口藥品安全底線，加速引進(jìn)國際創(chuàng)新藥品，不斷滿足人民用藥需求，助力樂城先行區(qū)提速發(fā)展。