海南日報訊(記者蘇慶明 實習生徐干閑)省藥監(jiān)局近日印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療器械審評審批改革提升審評服務(wù)工作質(zhì)量的實施方案(試行)》，提出系列舉措優(yōu)化醫(yī)療器械審評服務(wù)、提升審評工作質(zhì)效。

　　方案提出完善創(chuàng)新產(chǎn)品審查機制，對于進入創(chuàng)新審查通道的產(chǎn)品，由專人負責、提前介入、單獨排序、優(yōu)先審評；暢通溝通交流渠道，靠前服務(wù)、重心前移、上門服務(wù)、有呼必應；提升技術(shù)審評效能，明確境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊審評時限縮減至40個工作日，創(chuàng)新產(chǎn)品審評時限原則上縮減至20個工作日；提高注冊申報質(zhì)量，定期公開發(fā)布審評提示、共性問題解答，及時組織省內(nèi)注冊人員業(yè)務(wù)培訓。相關(guān)保障機制聚焦堅持黨建引領(lǐng)、完善審評質(zhì)量管理體系、加強審評隊伍建設(shè)、健全協(xié)同會商機制等要求，確保醫(yī)療器械審評改革堅決有力、落到實處。

　　省藥監(jiān)局有關(guān)負責人說，該方案作為創(chuàng)新服務(wù)的有力舉措，對于推進醫(yī)療器械供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，構(gòu)建科學規(guī)范、高效務(wù)實的醫(yī)療器械審評審批管理體系具有重要意義。省藥品和醫(yī)療器械審評中心作為方案的主要責任和具體實施單位，將全面貫徹落實方案要求，著力在提質(zhì)增效上下功夫，傾力打造良好營商環(huán)境，為省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。

　　原標題：省藥監(jiān)局出臺深化醫(yī)療器械審評審批改革舉措 創(chuàng)新產(chǎn)品審評時限減至20個工作日