中新網(wǎng)7月30日電 據(jù)美國中文網(wǎng)報道，當(dāng)?shù)貢r間29日，美國新興生物科技公司(Emergent BioSolutions，簡稱EBS)宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)允許其恢復(fù)生產(chǎn)強生公司新冠疫苗的原料。

　　由于受到污染問題，F(xiàn)DA于4月關(guān)閉了EBS位于馬里蘭州巴爾的摩市的工廠。該公司在一份新聞稿中表示，此前FDA對該工廠進行了“廣泛審查”，并制定了質(zhì)量提升計劃。但該公司沒有給出預(yù)計何時重啟生產(chǎn)的時間表。

　　位于巴爾的摩的這家工廠用于制造強生與阿斯利康新冠疫苗，但在發(fā)生兩種疫苗成分被混淆事件后，暫停了生產(chǎn)，這個錯誤導(dǎo)致1500萬劑的疫苗劑量被扔掉。

　　FDA發(fā)布報告指出該工廠的幾項違規(guī)行為，包括污染、缺乏預(yù)防措施、衛(wèi)生條件不達標(biāo)和培訓(xùn)不足。

　　之后FDA與EBS合作改進其生產(chǎn)，并審查了該設(shè)施生產(chǎn)的疫苗數(shù)據(jù)，允許發(fā)送幾次大批量的疫苗。

　　同時，強生公司也證實，F(xiàn)DA批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)的決定。

　　FDA在6月曾表示，該工廠尚未準(zhǔn)備好作為“授權(quán)制造工廠”恢復(fù)生產(chǎn)，但承諾與EBS合作解決其余問題。

　　據(jù)報道，美國政府與該公司簽訂了一份價值6.28億美元的合同，使其成為生產(chǎn)強生和阿斯利康疫苗的主要工廠。而一項國會調(diào)查顯示，該公司在獲得合同之前已被警告過存在制造問題。

　　EBS的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席埃爾-希布里在5月作證說，阿斯利康、強生和聯(lián)邦政府在達成協(xié)議之前就知道該設(shè)施的缺點。