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中新網(wǎng)海南新聞2月2日電 近日，�？谑惺袌霰O(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布已備案有效第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單。截至2023年12月31日，�？谑惺袌霰O(jiān)督管理局已備案有效第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品94個。
�？�市截至2023年12月31日已備案有效
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號 | 產(chǎn)品名稱
(產(chǎn)品分類名稱) |
備案編號 | 備案人 |
| 1 | 乳腺加壓彈力繃帶 | 瓊�？谛祩�20150014號 | 海南一鴻實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 2 | 體表和口咽部給藥器 | 瓊�？谛祩�20160003號 | 海南眾森生物科技有限公司 |
| 3 | 醫(yī)用透氣膠帶 | 瓊海口械備20160004號 | 海南眾森生物科技有限公司 |
| 4 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20160005號 | 海南眾森生物科技有限公司 |
| 5 | 足托固定器 | 瓊海口械備20160007號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 6 | 腰椎固定器 | 瓊�？谛祩�20160008號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 7 | 膝關節(jié)固定器 | 瓊海口械備20160009號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 8 | 可調(diào)式固定支具 | 瓊�？谛祩�20160010號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 9 | 頸椎固定器 | 瓊海口械備20160011號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 10 | 臂外展固定器 | 瓊�？谛祩�20160012號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 11 | 骨科保護支具 | 瓊海口械備20160013號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 12 | 踝關節(jié)固定器 | 瓊�？谛祩�20160014號 | 海南殘疾人假肢矯形康復中心有限公司 |
| 13 | 脫脂棉球 | 瓊�？谛祩�20170004號 | 海南新陽光藥械有限公司 |
| 14 | 棉簽 | 瓊�？谛祩�20170005號 | 海南新陽光藥械有限公司 |
| 15 | 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 | 瓊海口械備20170006號 | 海南創(chuàng)鑫醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 16 | 卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基 | 瓊�？谛祩�20170007號 | 海南創(chuàng)鑫醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 17 | 馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 | 瓊海口械備20170008號 | 海南創(chuàng)鑫醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 18 | 腦心浸液瓊脂培養(yǎng)基 | 瓊�？谛祩�20170009號 | 海南創(chuàng)鑫醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 19 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 | 瓊海口械備20170010號 | 海南創(chuàng)鑫醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 20 | 醫(yī)用透氣膠帶 | 瓊�？谛祩�20180003號 | 海南新陽光藥械有限公司 |
| 21 | 顯影膠帶 | 瓊�？谛祩�20180005號 | 海南海同順醫(yī)療器械有限公司 |
| 22 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20180008號 | 海南萬力德生物科技有限公司 |
| 23 | 穴位壓力刺激貼 | 瓊�？谛祩�20190001號 | 海南瞳步醫(yī)療器械有限公司 |
| 24 | 尿液分析用染色液 | 瓊�？谛祩�20190003號 | 幸福家園(海南)實業(yè)有限公司�？诜止� |
| 25 | 巴氏染色液 | 瓊�？谛祩�20190004號 | 幸福家園(海南)實業(yè)有限公司�？诜止� |
| 26 | 鼻部沖洗器 | 瓊海口械備20190005號 | �？诳祽焉锟萍加邢薰� |
| 27 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20190030號 | �？诳祽焉锟萍加邢薰� |
| 28 | 沖洗器 | 瓊海口械備20190039號 | �？诳祽焉锟萍加邢薰� |
| 29 | 陰道洗滌器 | 瓊海口械備20190042號 | 海南鴻翼醫(yī)療器械有限公司 |
| 30 | 創(chuàng)口貼 | 瓊�？谛祩�20190048號 | 海南卓瑞生物醫(yī)藥有限公司 |
| 31 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20190049號 | 海南卓瑞生物醫(yī)藥有限公司 |
| 32 | 導光凝膠 | 瓊�？谛祩�20190052號 | 海南卓瑞生物醫(yī)藥有限公司 |
| 33 | 造口皮膚保護劑 | 瓊�？谛祩�20190060號 | 海南一劑堂生物科技有限公司 |
| 34 | 防漏膏 | 瓊海口械備20190061號 | 海南一劑堂生物科技有限公司 |
| 35 | 造口袋 | 瓊�？谛祩�20190062號 | 海南一劑堂生物科技有限公司 |
| 36 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20190068號 | 海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司 |
| 37 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20200003號 | 海南卓瑞生物醫(yī)藥有限公司 |
| 38 | 隔離衣 | 瓊�？谛祩�20200012號 | 海南一劑堂生物科技有限公司 |
| 39 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20200015號 | 海南卓瑞生物醫(yī)藥有限公司 |
| 40 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 瓊�？谛祩�20200031號 | 海南一劑堂生物科技有限公司 |
| 41 | 醫(yī)用隔離面罩 | 瓊�？谛祩�20200032號 | 海南一劑堂生物科技有限公司 |
| 42 | 子宮頸擴張器 | 瓊海口械備20200043號 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 43 | 隔離衣 | 瓊�？谛祩�20200052號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 44 | 手術帽 | 瓊海口械備20200053號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 45 | 醫(yī)用隔離鞋套 | 瓊�？谛祩�20200054號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 46 | 醫(yī)用檢查手套 | 瓊�？谛祩�20200055號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 47 | 一次性使用口腔牙周給藥器 | 瓊�？谛祩�20200056號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 48 | 理療用體表電極片 | 瓊�？谛祩�20200061號 | 海南先端醫(yī)療科技有限公司 |
| 49 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20210005號 | 海南禾煦生物科技有限公司 |
| 50 | 牙科測量尺 | 瓊�？谛祩�20210006號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 51 | 藻酸鹽復制材料 | 瓊海口械備20210007號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 52 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20210013號 | 海南雁龍生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 53 | 醫(yī)用退熱帖 | 瓊�？谛祩�20210014號 | 海南蘇生生物科技有限公司 |
| 54 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20210015號 | 海南雁龍生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 55 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20210020號 | 海南雁龍生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 56 | 一次性使用病毒采樣管 | 瓊海口械備20210021號 | 海南諾恩生物科技有限公司 |
| 57 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20210023號 | 海南妙音春制藥有限公司 |
| 58 | 穴位壓力刺激貼 | 瓊�？谛祩�20210025號 | 海南妙音春制藥有限公司 |
| 59 | 一次性陰道給藥器 | 瓊�？谛祩�20210026號 | 海南海澤惠生物科技有限公司 |
| 60 | 醫(yī)用冰墊 | 瓊海口械備20210031號 | 海南雁龍生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 61 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20210042號 | 海南芬森醫(yī)療器械有限公司 |
| 62 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20210043號 | 海南芬森醫(yī)療器械有限公司 |
| 63 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20210044號 | 海南芬森醫(yī)療器械有限公司 |
| 64 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20210050號 | 海南諾恩生物科技有限公司 |
| 65 | 口鼻氣霧劑給藥器 | 瓊�？谛祩�20210058號 | 海南草本霧化生物科技有限公司 |
| 66 | 一次性使用導向器 | 瓊�？谛祩�20220001號 | �？诳祽焉锟萍加邢薰� |
| 67 | 一次性使用CT定位穿刺角度引導器 | 瓊海口械備20220002號 | �？诳祽焉锟萍加邢薰� |
| 68 | 細胞培養(yǎng)基 | 瓊�？谛祩�20220003號 | 海南蘇生生物科技有限公司 |
| 69 | 一次性使用口鏡 | 瓊�？谛祩�20220004號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 70 | 牙科石膏 | 瓊�？谛祩�20220005號 | 海南�？抵Z德醫(yī)療器械有限公司 |
| 71 | 牙科電動抽吸系統(tǒng) | 瓊�？谛祩�20220006號 | 海南海康諾德醫(yī)療器械有限公司 |
| 72 | 導光凝膠 | 瓊�？谛祩�20220007號 | 海南中生制藥有限公司 |
| 73 | 導光凝膠 | 瓊�？谛祩�20220008號 | 海口康懷生物科技有限公司 |
| 74 | 一次性使用導向器 | 瓊�？谛祩�20220009號 | �？诳祽焉锟萍加邢薰� |
| 75 | 一次性使用病毒采樣管 | 瓊海口械備20220010號 | 海南濤生醫(yī)藥科技研究院有限公司 |
| 76 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20220011號 | 海南濤生醫(yī)藥科技研究院有限公司 |
| 77 | 一次性使用病毒采樣管 | 瓊�？谛祩�20220012號 | 海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限責任公司 |
| 78 | 醫(yī)用隔離面罩 | 瓊海口械備20220013 | 海南英達生醫(yī)療器械有限公司 |
| 79 | 醫(yī)用隔離眼罩 | 瓊�？谛祩�20220014 | 海南英達生醫(yī)療器械有限公司 |
| 80 | 導光凝膠 | 瓊�？谛祩�20220015 | 海南希睿達生物技術有限公司 |
| 81 | 隔離衣 | 瓊海口械備20220016 | 海南英達生醫(yī)療器械有限公司 |
| 82 | 醫(yī)用隔離鞋套 | 瓊�？谛祩�20220017 | 海南英達生醫(yī)療器械有限公司 |
| 83 | 棉片 | 瓊海口械備20220019 | 海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司 |
| 84 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20220020 | 海南希睿達生物技術有限公司 |
| 85 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20220021 | 海南中生制藥有限公司 |
| 86 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20230001 | 海南諾恩生物科技有限公司 |
| 87 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20230002 | 海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限責任公司 |
| 88 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊�？谛祩�20230003 | 海南康倍樂生物科技有限公司 |
| 89 | 醫(yī)用退熱凝膠 | 瓊海口械備20230004 | 海南康倍樂生物科技有限公司 |
| 90 | 呼吸末二氧化碳采集/吸氧管 | 瓊�？谛祩�20230005 | 海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 91 | 呼吸訓練器 | 瓊海口械備20230006 | 海南朗騰醫(yī)療設備有限公司 |
| 92 | 導光凝膠 | 瓊�？谛祩�20230007 | 海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限責任公司 |
| 93 | 閉合高負壓引流系統(tǒng) | 瓊�？谛祩�20230008 | 海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司 |
| 94 | 醫(yī)用退熱貼 | 瓊�？谛祩�20230009 | 海南妙音春制藥有限公司 |
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