中新網(wǎng)海南新聞5月12日電(記者 張茜翼)5月12日，海南樂城真實(shí)世界研究院(以下簡(jiǎn)稱“海南真研院”)和知名制藥企業(yè)賽諾菲簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自資源優(yōu)勢(shì)，通過開展創(chuàng)新產(chǎn)品先行先試、真實(shí)世界研究、舉辦學(xué)術(shù)交流等，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品落地樂城，助力腫瘤、罕見病等臨床急需的創(chuàng)新藥早日進(jìn)入中國。

　　據(jù)介紹，2020年底，賽諾菲多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新藥物被納入臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目。根據(jù)此次簽約內(nèi)容，雙方將依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))的政策優(yōu)勢(shì)，以患者為中心，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)開展科研，推動(dòng)新藥審評(píng)加速的創(chuàng)新探索，從而縮短創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)間；同時(shí)，使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)加快新藥注冊(cè)，推動(dòng)更多藥物通過“快車道”來到中國。

　　樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示，期望通過此次合作，樂城先行區(qū)與賽諾菲在藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究方面開啟更深、更廣、更多元的合作與實(shí)踐。同時(shí)借助樂城先行區(qū)的政策和資源優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)新和發(fā)展，讓更多創(chuàng)新藥品惠及中國患者。

　　據(jù)了解，目前已有20多個(gè)特許藥械產(chǎn)品納入博鰲樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，其中9個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品利用樂城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲得國內(nèi)注冊(cè)。樂城先行區(qū)已建成按照國家藥監(jiān)局真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)——海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)，開始接受試點(diǎn)品種的數(shù)據(jù)采集和治理委托。今后，海南樂城真實(shí)世界研究院將進(jìn)一步積極引進(jìn)國際藥械企業(yè)等資源，打造多方共建、共享的開放平臺(tái)，加快推進(jìn)樂城真實(shí)世界研究工作。(完)