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博鰲樂城真實世界研究助力化療骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥國內(nèi)上市
2023年02月12日 16:35 來源:中新網(wǎng)海南

  中新網(wǎng)海南新聞2月12日電(陳帥彤)2月12日,經(jīng)由海南博鰲樂城真實世界研究加速獲批的化療骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉®(注射用鹽酸曲拉西利)在國內(nèi)上市。

  2021年6月起,科賽拉®利用海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))的特殊政策,優(yōu)先落地博鰲恒大醫(yī)院用于先行區(qū)內(nèi)腫瘤患者的先行先試。其后,該藥的研發(fā)公司先聲藥業(yè)又與海南省人民醫(yī)院合作開展博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)研究,利用真實世界數(shù)據(jù)進(jìn)一步加快在中國的注冊審評。經(jīng)過中國多個臨床研究中心、樂城先行區(qū)等多方協(xié)同創(chuàng)新、接力加速,該藥于2022年7月13日在中國附條件獲批,距美國首上市時間僅17個月。

  樂城先行區(qū)是海南自貿(mào)港重點(diǎn)園區(qū)之一,也是中國醫(yī)療醫(yī)藥改革創(chuàng)新發(fā)展的先行先試區(qū),至今累計引進(jìn)國際創(chuàng)新藥械近300種。

  據(jù)悉,科賽拉®是先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics公司合作開發(fā)的全系化療骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥。小細(xì)胞肺癌患者在化療前給藥,可保護(hù)骨髓造血干細(xì)胞正常功能不受化療損傷?瀑惱®國產(chǎn)化生產(chǎn)預(yù)計落地?趪腋咝聟^(qū),在本土地產(chǎn)化生產(chǎn)后,進(jìn)一步增加藥物可及性,讓民眾都能用得到、用得起藥。(完)

編輯:陳少婷