中新網(wǎng)�？�1月4日電 (陳琳)�？诤ｊP(guān)4日發(fā)布消息指，當(dāng)日2750支生物醫(yī)藥研發(fā)用關(guān)鍵物料由法國巴黎運(yùn)抵�？诿捞m國際機(jī)場，經(jīng)�？诤ｊP(guān)所屬�？诿捞m機(jī)場海關(guān)現(xiàn)場查驗后通關(guān)放行，這是海南生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制試點(diǎn)以來申報進(jìn)口的“首單”貨物，標(biāo)志著海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制試點(diǎn)正式落地。
據(jù)悉，該批醫(yī)藥研發(fā)用關(guān)鍵物料由齊魯制藥(海南)有限公司進(jìn)口，將用于該公司承擔(dān)的國家重大科研項目一子項目的研發(fā)。
《海南生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制試點(diǎn)工作方案》(以下簡稱《方案》)是以海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為背景，主動對標(biāo)國際國內(nèi)先進(jìn)經(jīng)驗，運(yùn)用海南自由貿(mào)易港政策先行先試，以“小切口”形式制定而成。
《方案》規(guī)定，建立試點(diǎn)企業(yè)名單和研發(fā)用物品清單，組建生物安全風(fēng)險評估小組，對清單內(nèi)擬進(jìn)口研發(fā)用物品開展聯(lián)合風(fēng)險評估，企業(yè)憑借聯(lián)合風(fēng)險評估報告向海關(guān)申請出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，同時向海南省藥監(jiān)局申請相關(guān)證明材料，憑借海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單以及海南省藥監(jiān)局證明材料向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)，企業(yè)無需再向海南省藥監(jiān)局申領(lǐng)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。此舉解決了海南生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用物品無法取得藥品通關(guān)單的難題，同時強(qiáng)化研發(fā)用物品安全監(jiān)管措施，有利于防范生物安全風(fēng)險。
為推動該項目的順利實施，�？诤ｊP(guān)成立工作專班，聯(lián)合地方有關(guān)部門多次研討，推動出臺《方案》，積極構(gòu)建多部門聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。聯(lián)合�？谑腥嗣裾贫ê？谑谐鋈刖程厥馕锲凤L(fēng)險評估作業(yè)規(guī)程，組建包括�？诤ｊP(guān)、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省藥品檢驗所、海南省疾病預(yù)防控制中心、海南醫(yī)學(xué)院、海南大學(xué)等多家單位參與的風(fēng)險評估專家隊伍，指導(dǎo)�？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)對齊魯制藥(海南)有限公司進(jìn)行首次聯(lián)合風(fēng)險評估工作，指導(dǎo)企業(yè)完成產(chǎn)品備案及特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，做好通關(guān)保障，確保試點(diǎn)“首單”順利落地。
下一步，�？诤ｊP(guān)將繼續(xù)深入探索優(yōu)化監(jiān)管流程，擴(kuò)大風(fēng)險評估范圍，助力企業(yè)用好用足海南自貿(mào)港政策紅利，推動海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(完)
