■ 本報記者 李夢瑤

　　近日，在海口港，一艘來自境外的貨輪緩緩靠岸。

　　當裝滿鹽酸氨基葡萄糖膠囊產(chǎn)品的一個個集裝箱被卸下時，澳美制藥(海南)有限公司工廠總經(jīng)理吳曉東難掩興奮，“從提交申請到貨物到港，只用了不到3天！”

　　如果參照以往，這一環(huán)節(jié)需耗時10天以上：通常，進口藥品的企業(yè)需先向口岸所在地藥品監(jiān)管部門備案，并辦理《進口藥品通關(guān)單》，之后再前往海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)，等到全部手續(xù)完成后，方可啟運進口藥品。

　　而這一次，審批走在前、數(shù)據(jù)跑起來，讓一切變得不同——

　　就在這批鹽酸氨基葡萄糖膠囊產(chǎn)品啟運之時，澳美制藥(海南)有限公司(以下簡稱海南澳美)通過中國國際貿(mào)易“單一窗口”平臺，提交進口藥品備案所需材料。在收到材料并完成審查后，海口市藥監(jiān)局將備案電子信息交換至海關(guān)，同時告知企業(yè)備案結(jié)果。

　　當天，所有審批手續(xù)便全部完成。對于需長年從境外母公司進口藥品進行二次生產(chǎn)加工的海南澳美而言，如此通關(guān)效率無疑為其節(jié)省了大量時間與人力成本。

　　“這只‘螃蟹’，吃得值！”吳曉東說。

　　他口中的“螃蟹”，指的是《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》(以下簡稱《若干規(guī)定》)。自《若干規(guī)定》今年9月底出臺以來，省藥監(jiān)局積極開展法規(guī)宣貫和政策解讀工作，會同有關(guān)部門研究推進首單落地任務(wù)，并現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決藥品進口環(huán)節(jié)遇到的困難。在多方合力下，海南澳美于日前根據(jù)新規(guī)要求順利完成藥品進口，也為《若干規(guī)定》12月1日正式施行提前贏得“開門紅”。

　　海南日報記者了解到，《若干規(guī)定》是我省對標國際主要自由貿(mào)易港藥品監(jiān)管和通關(guān)的先進經(jīng)驗，運用海南自由貿(mào)易港法規(guī)制定權(quán)，以“小切口”立法形式依法制定而成。《若干規(guī)定》堅持推進藥品進口通關(guān)便利化和強化藥品質(zhì)量事中事后監(jiān)管理念，取消進口藥品通關(guān)單、調(diào)整備案時間、優(yōu)化通關(guān)流程，并免費為企業(yè)提供通關(guān)憑證，同時強調(diào)企業(yè)主體責任，強化藥品安全監(jiān)管措施，有利于進一步提升海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化水平、開創(chuàng)更高層次改革開放新格局。(本報海口11月30日訊)