博鰲樂城開啟臨床急需進口藥品使用批量審批新模式
2021年11月29日 11:45 來源:海南日報

  據海南日報報道丨記者蘇慶明 通訊員齊東峰

  11月26日,省藥監(jiān)局批準博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)3所醫(yī)療機構申請使用RAVICTI、CRESEMBA膠囊和注射劑、PADCEV、ENHERTU等5種臨床急需進口藥品共計223盒(瓶),系該局針對樂城首次同時批準多個臨床急需進口藥品批量使用,進一步助力樂城實現(xiàn)“病人等藥”向“藥等病人”轉變。

  省藥監(jiān)局有關負責人說,隨著特許政策的深化實施、樂城先行區(qū)的快速發(fā)展及特許藥械藥品監(jiān)管水平的不斷提升,醫(yī)療機構和患者提出了進一步增加特許藥械政策惠及性、覆蓋面和便捷性的期望,“一個患者批一次”的審批模式,已無法完全滿足先行區(qū)醫(yī)療機構群體性用藥用械的使用需求。不久前,省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委和?诤jP印發(fā)了《關于進一步優(yōu)化監(jiān)管服務支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質量發(fā)展若干措施的通知》,明確將簡化臨床急需進口藥品醫(yī)療器械審批流程,優(yōu)化審批模式,提升監(jiān)管服務效能,便利公眾及時使用臨床急需進口藥品醫(yī)療器械。

  據了解,省藥監(jiān)局結合“我為群眾辦實事”活動、作風整頓建設年和“查堵點、破難題、促發(fā)展”活動精神,將“創(chuàng)新監(jiān)管服務,促進樂城高質量發(fā)展”作為全局重點課題,成立工作專班,多次赴樂城先行區(qū)調研聽取特許藥械政策實施意見和建議,出臺改革創(chuàng)新舉措,進一步釋放了政策效能。

  下一步,省藥監(jiān)局將指導樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進口藥品政策,嚴守臨床急需進口藥品安全底線,加速引進國際創(chuàng)新藥品,不斷滿足人民用藥需求,助力樂城先行區(qū)提速發(fā)展。

  原標題:

  樂城開啟臨床急需進口藥品使用批量審批新模式

  5種藥品共計223盒(瓶)申請使用獲批

編輯:王曉東