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心血管疾病預防特許藥品VASCEPA®在樂城獲批量審批
2021年11月25日 15:08 來源:南海網

  新海南客戶端、南海網、南國都市報11月24日消息(記者 蘇桂除)記者從樂城先行區(qū)管理局了解到,海南省藥品監(jiān)督管理局日前批復同意博鰲樂城先行區(qū)內的一齡生命養(yǎng)護中心,特許臨床急需進口藥品Icosapent ethyl(VASCEPA®)300瓶(120粒/瓶)的批量申請。

  根據相關文件精神,擬在樂城先行區(qū)使用的臨床急需進口藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械,可以在獲批前批量儲存在樂城先行區(qū)保稅藥倉。醫(yī)療機構在取得藥監(jiān)部門的臨床急需藥品使用批文后,臨床急需進口藥品可以批量清關出庫,配送至醫(yī)療機構使用。

  此次獲得批量審批的300瓶共計36000粒Icosapent ethyl(VASCEPA®)特許藥品,是海南省相關部門進一步簡化臨床急需進口藥品審批流程、優(yōu)化審批模式的制度創(chuàng)新成果。

  醫(yī)療機構批量申請獲得海南省藥監(jiān)局批準同意后,醫(yī)生可以根據患者的需求,在規(guī)范使用標準下開具臨床急需進口藥品供患者使用。

  該項利好也進一步優(yōu)化了樂城先行區(qū)“帶藥離園”政策;颊邘幊鲈汉,每次服用藥品時無須視頻實時記錄并上傳至樂城先行區(qū)進口藥械追溯系統(tǒng),只需將首次、中間和末次用藥記錄反饋給醫(yī)療機構,真正簡化了慢病患者用藥過程,為慢病患者的長期用藥帶來便利。

  博鰲一齡心血管代謝醫(yī)學中心院長岳紅文表示,批量審批的政策給患者和醫(yī)療機構帶來很大的便利,醫(yī)療機構可以根據臨床需求給患者使用,不再受一人一藥的限制,藥品調劑效率將大幅度提高,真正實現了讓藥等患者、讓患者從中獲益。

編輯:葉霖嘉