中新網(wǎng)海口10月16日電 (黃大林)“國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室年會暨臨床研究、評價(jià)與轉(zhuǎn)化監(jiān)管科學(xué)峰會”16日在海口開幕。會上宣布“國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”正式落成。

　　今年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于認(rèn)定第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的通知》，正式批準(zhǔn)設(shè)立全國唯一“國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以四川大學(xué)華西醫(yī)院為依托單位，由四川大學(xué)華西醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心三家單位共建、共管、共享，旨在“立足海南、輻射全國”，以樂城先行區(qū)為試驗(yàn)田，創(chuàng)新真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究實(shí)踐，形成具有海南自貿(mào)港特色的系列研究成果，為中國臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域提供技術(shù)支撐。

　　中國工程院院士李蘭娟代表重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會發(fā)言稱，樂城先行區(qū)通過“先行先試”特許政策，已經(jīng)引進(jìn)超170種國外的新藥品和新器械，并產(chǎn)生大量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。國家藥監(jiān)局將把這些真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為以后批準(zhǔn)新藥新器械有效的數(shù)據(jù)，所以需要真實(shí)可靠的標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有非常好的統(tǒng)計(jì)分析的人才力量，能夠更好地制定標(biāo)準(zhǔn)，助力真實(shí)世界研究發(fā)展。

　　　大會現(xiàn)場揭牌成立感染性疾病、肝膽胰疾病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、眼科、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤疾病真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究聯(lián)盟。黃大林供圖

　　大會現(xiàn)場揭牌成立感染性疾病、肝膽胰疾病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、眼科、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤疾病真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究聯(lián)盟。

　　樂城先行區(qū)管理局局長顧剛在致辭中表示，樂城先行區(qū)已經(jīng)成為國際醫(yī)藥領(lǐng)域里代表海南自貿(mào)港的一張名片。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也將成為樂城真實(shí)世界研究的一個(gè)重要依托，標(biāo)志著樂城不但可以尋醫(yī)問藥、給予患者希望，還可以在科研上有所建樹和突破。

　　海南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長朱寧說，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立以來，以國家藥械監(jiān)管科學(xué)發(fā)展目標(biāo)為導(dǎo)向，相關(guān)工作有序開展，形成了一系列成果，為科學(xué)監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。希望在多方共同推動(dòng)下，真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新引擎，讓更多患者共享海南自貿(mào)港建設(shè)的服務(wù)。

　　四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長王坤杰表示，四川大學(xué)華西醫(yī)院作為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的依托單位，將繼結(jié)合國家藥械監(jiān)管制度創(chuàng)新試點(diǎn)基地的政策優(yōu)勢，集成數(shù)據(jù)、技術(shù)、人才、團(tuán)隊(duì)和平臺優(yōu)勢，開展“政-產(chǎn)-學(xué)-研-用”一體化科學(xué)研究，力爭為中國真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、應(yīng)用與轉(zhuǎn)化的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多“華西智慧”。

　　本次大會由國家藥品監(jiān)督管理局、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局、四川大學(xué)華西醫(yī)院指導(dǎo)支持，國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心、四川省真實(shí)世界數(shù)據(jù)技術(shù)創(chuàng)新中心等主辦。(完)