來(lái)了 注射醫(yī)美進(jìn)入“再生時(shí)代”？

　　專家：效果有待驗(yàn)證

　　8月1日，圣博瑪生物材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春圣博瑪”)旗下醫(yī)美產(chǎn)品“艾維嵐”聚乳酸面部填充劑正式公開(kāi)發(fā)售，這也意味著“童顏針”以合法途徑登陸醫(yī)美市場(chǎng)。

　　此次童顏針的上市，銷售模式為限區(qū)域、限機(jī)構(gòu)、限量發(fā)售。從8月起至年底，計(jì)劃覆蓋全國(guó)三十余座城市，150家機(jī)構(gòu)。

　　此前紅星資本局通過(guò)采訪得知，國(guó)內(nèi)童顏針市場(chǎng)亂象多：“水貨”童顏針充斥市場(chǎng)，多達(dá)20余款；國(guó)內(nèi)3.5%的醫(yī)美用戶注射過(guò)非合規(guī)童顏針。

　　而隨著這一款合規(guī)(三級(jí)械批文)“童顏針”上市，童顏針市場(chǎng)是否被業(yè)內(nèi)人士看好？預(yù)估未來(lái)市場(chǎng)反響如何？

　　大陸第一款童顏針即將上市 零售參考價(jià)18800/針

　　童顏針，即聚左旋乳酸(PLLA)填充劑，是一種面部注射填充材料。紅星資本局梳理其發(fā)展歷程后發(fā)現(xiàn)，童顏針最早是在2004年，被美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于艾滋病人的面部填充材料，后經(jīng)過(guò)幾年的臨床應(yīng)用，2009年被FDA批準(zhǔn)用于人體美學(xué)填充。2010年，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)批準(zhǔn)其用于醫(yī)美。后又經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展，該產(chǎn)品在歐美和亞洲很多國(guó)家和地區(qū)使用。有媒體報(bào)道稱，該產(chǎn)品的有效性可以持續(xù)25個(gè)月以上。

　　但在中國(guó)大陸，2021年以前該產(chǎn)品都未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。因此，即便是專業(yè)醫(yī)生，對(duì)該產(chǎn)品的了解也不多。

　　此次獲批上市的“童顏針”來(lái)自長(zhǎng)春圣博瑪，脫胎于中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)所，是一家高新技術(shù)企業(yè)。目前，全球最大的醫(yī)用級(jí)聚乳酸原材料生產(chǎn)商有兩家，一家是荷蘭普拉克(Purac)，另一家就是長(zhǎng)春圣博瑪。

　　據(jù)悉，此款童顏針?shù)N售模式為限區(qū)域、限機(jī)構(gòu)、限量發(fā)售，從2021年8月起至2021年年底，計(jì)劃覆蓋全國(guó)三十余座城市。

　　8月1日，紅星資本局聯(lián)系到長(zhǎng)春圣博瑪相關(guān)負(fù)責(zé)人，對(duì)方表示：“因?yàn)榻衲晗掳肽晔鞘装l(fā)，所以量不會(huì)特別大，全國(guó)就落地150家機(jī)構(gòu)�！�

　　同時(shí)，因?yàn)橥�顏針屬于三類醫(yī)療器械，上述負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于合作醫(yī)美機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的要求。

　　此外，因?yàn)樽⑸渫�顏針�?duì)醫(yī)生的手法具有一定要求，長(zhǎng)春圣博瑪相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，公司不僅僅與相關(guān)機(jī)構(gòu)銷售藥品，還會(huì)派醫(yī)生去合作機(jī)構(gòu)和醫(yī)院，教醫(yī)生如何進(jìn)行注射。據(jù)透露，目前這款童顏針零售價(jià)為18800/針。

　　對(duì)于水貨泛濫的情況，長(zhǎng)春圣博瑪相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，合規(guī)性是公司的強(qiáng)項(xiàng)，但同時(shí)也存在“市場(chǎng)教育”這個(gè)難題。未來(lái)，公司也會(huì)在宣傳產(chǎn)品和市場(chǎng)教育方面同時(shí)發(fā)力。

　　從“填充時(shí)代”到“再生時(shí)代” 再生材料迎來(lái)風(fēng)口？

　　在美容產(chǎn)品領(lǐng)域，目前最受市場(chǎng)青睞、也是最常用的兩類美容產(chǎn)品是玻尿酸和肉毒桿菌。在注射類醫(yī)美項(xiàng)目中，玻尿酸的占比高達(dá)66.59%，是目前應(yīng)用最多的皮膚填充劑。

　　然而現(xiàn)今玻尿酸這條賽道愈發(fā)擁擠，產(chǎn)品也較少有重大技術(shù)突破，“再生”市場(chǎng)就成為醫(yī)美領(lǐng)域下一個(gè)關(guān)注的賽道。

　　不同于玻尿酸和膠原蛋白填充劑，童顏針并不是單純的物理填充，而是通過(guò)刺激宿主的免疫反應(yīng)，吸引皮下大量的巨噬細(xì)胞和其他免疫細(xì)胞，合成膠原蛋白，彌補(bǔ)膠原蛋白的流失，恢復(fù)皮下容量。

　　今年以來(lái)，童顏針合規(guī)化進(jìn)程明顯加快。除了圣博瑪生物，醫(yī)美賽道的頭部企業(yè)愛(ài)美客(300896.SZ)申報(bào)的童顏針產(chǎn)品同樣獲批，即將成為繼長(zhǎng)春圣博瑪后，第二家獲得童顏針產(chǎn)品上市許可的生產(chǎn)企業(yè)。

　　除了童顏針，再生材料的醫(yī)美注射產(chǎn)品主要還有少女針，少女針也屬于膠原蛋白增生劑，適應(yīng)癥也基本相同，有業(yè)內(nèi)人士將少女針?lè)Q為“童顏針二代”。

　　目前少女針產(chǎn)品中，華東醫(yī)藥旗下的少女針(Ellanse)系列產(chǎn)品是主流，有S/M/L/E四款產(chǎn)品，其中Ellanse-S已于2021年4月取得II類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　專家：臨床效果、市場(chǎng)反響還有待驗(yàn)證

　　在采訪中，多位專家告訴紅星資本局，童顏針熱度很高，在業(yè)內(nèi)很受關(guān)注。

　　紅星資本局了解到，業(yè)內(nèi)專家指出，醫(yī)美注射領(lǐng)域發(fā)展到今天，填充劑的使用無(wú)疑遇到瓶頸，而刺激自身組織安全生長(zhǎng)、效果自然的“再生材料”，將成為醫(yī)美行業(yè)下一個(gè)風(fēng)口，甚至?xí)�是一個(gè)顛覆性的材料領(lǐng)域。

　　中泰證券研報(bào)顯示，對(duì)于童顏針未來(lái)市場(chǎng)的分析，短期主要看牌照，長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力看產(chǎn)品價(jià)格和渠道推廣效果。

　　看懂研究院經(jīng)濟(jì)學(xué)者王赤坤認(rèn)為，童顏針是市場(chǎng)需求催生的一個(gè)細(xì)分新興行業(yè)，這個(gè)賽道方興未艾，整個(gè)成長(zhǎng)生命周期階段，行業(yè)消費(fèi)快速增長(zhǎng)，行業(yè)市場(chǎng)處于增量市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不是非常激烈，市場(chǎng)處于賣方市場(chǎng)，擁有定價(jià)權(quán)，行業(yè)毛利很高。但另一方面，行業(yè)發(fā)展初期，市場(chǎng)教育不夠和市場(chǎng)消費(fèi)滲透率不高，企業(yè)需要付出一定的時(shí)間、精力和財(cái)力為整個(gè)行業(yè)教育市場(chǎng)、培養(yǎng)消費(fèi)用戶，這個(gè)過(guò)程尚存在不確定性。

　　美械寶醫(yī)學(xué)平臺(tái)科技成都有限公司、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)采購(gòu)與供應(yīng)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)覃興炯，在接受紅星資本局采訪時(shí)談到，“如今不少醫(yī)美顧客還是比較講究‘快餐文化’，付了錢就希望馬上看到效果。在這方面，童顏針還面臨一些挑戰(zhàn)。”

　　覃興炯表示，通常來(lái)說(shuō)，童顏針維持時(shí)間為1-2年(3-4次/療程，每次間隔4-6周)。作為一種生物刺激劑，童顏針的作用不是即刻產(chǎn)生的，需要一個(gè)緩慢的病理生理反應(yīng)過(guò)程，“而童顏針臨床效果會(huì)達(dá)到什么樣的狀態(tài)，目前還存在諸多不確定性”。

　　成都商報(bào)-紅星新聞?dòng)浾?許媛 實(shí)習(xí)記者 申夢(mèng)蕓