(抗擊新冠肺炎)中國霧化吸入用新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結(jié)果：細(xì)胞免疫反應(yīng)與注射相當(dāng)

　　中新社北京7月28日電 (王靜怡 管彤)北京時間7月26日，由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊領(lǐng)銜研發(fā)的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)，于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·傳染病》在線發(fā)表。這是國際上首個發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結(jié)果。

　　研究結(jié)果顯示，霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一，產(chǎn)生的細(xì)胞免疫反應(yīng)水平與肌肉注射相當(dāng)。肌肉注射重組新冠疫苗后第28天進(jìn)行霧化吸入加強(qiáng)免疫，可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體。該臨床試驗于2020年9月29日在武漢啟動，由陳薇團(tuán)隊聯(lián)合武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同完成，Ⅱ期臨床試驗正在有序推進(jìn)。

　　霧化吸入用疫苗與已獲批附條件上市的重組新冠疫苗在制劑配方、生產(chǎn)工藝等方面均相同。相較于注射式新冠疫苗形成的細(xì)胞免疫和體液免疫，霧化吸入用疫苗可以誘導(dǎo)人體產(chǎn)生黏膜免疫，在病毒入侵的第一道關(guān)口預(yù)防感染和阻斷傳播。接種者不需要“打針”，只需通過霧化吸入設(shè)備將疫苗吸入呼吸道及肺部，從而獲得黏膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫“三重保護(hù)”。

　　據(jù)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華介紹，霧化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接種，更加安全便捷，適用于大規(guī)模人群推廣使用。

　　據(jù)了解，陳薇團(tuán)隊領(lǐng)銜研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已于2月25日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，是中國首個獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，單針接種14天后即可獲得良好保護(hù)效果，且可以在2℃至8℃條件下運(yùn)輸保存。該疫苗目前已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國緊急使用許可。(完)