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科技感十足的自由移動血管造影機器人，當(dāng)前最先進的腫瘤放療技術(shù)質(zhì)子治療儀，全球首款用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療的創(chuàng)新藥物……在海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城或樂城先行區(qū))長期開展的國際創(chuàng)新藥械展，無疑代表著當(dāng)前全球藥械先進水平。
這個在今年4月13日開幕后長期開放的展覽，截至目前已吸引來自16個國家、80多家國際創(chuàng)新藥械廠商的800余種產(chǎn)品參展，其中大部分展品是國際藥械龍頭企業(yè)旗下的王牌產(chǎn)品。
全球創(chuàng)新藥械匯聚海南，離不開國家賦予海南自貿(mào)港的優(yōu)惠政策。隨著自貿(mào)港建設(shè)加快推進，海南正日益成為中國乃至世界醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)注的焦點，齊聚于此的國際藥械廠商逐漸變身為海南自貿(mào)港的建設(shè)者、參與者。在與全世界先進藥械“打交道”的同時，海南正向打造中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高地邁進。
藥械展吸引國際知名廠商參展。海南日報記者 袁琛 攝
國內(nèi)外藥械同臺角力
樂城逐漸成為中國與世界前沿醫(yī)療技術(shù)對話交流的重要窗口
這是目前中國唯一可以展示未在國內(nèi)上市的醫(yī)療器械的長期展覽。受益于國家賦予的“國九條”等特殊政策，樂城先行區(qū)不僅能夠使用國外已上市而國內(nèi)未上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，還能夠通過展覽等形式介紹國外先進醫(yī)療技術(shù)。
這讓展會在籌備之初就具有濃濃的國際范。走進樂城國際創(chuàng)新藥械展的展館，能看到眾多國際醫(yī)療器械及藥品龍頭企業(yè)。這些企業(yè)以視頻、圖片、文字與產(chǎn)品實物等多種形式，在海南博鰲樂城展示目前全球醫(yī)療技術(shù)前沿成果。
不少藥械廠商帶來亮點產(chǎn)品。海南日報記者 袁琛 攝
比如跨國公司波士頓科學(xué)帶來旗下63款亮點產(chǎn)品參加藥械展。該公司工作人員介紹，這是該公司第二次參加國際藥械展，此次參展的產(chǎn)品數(shù)量相較去年幾乎翻了一倍，其中未在國內(nèi)上市的新產(chǎn)品也超過了50%，包括6款榮膺“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”——蓋倫獎獲獎或提名的重磅產(chǎn)品，“公司旗下幾乎每一條產(chǎn)品線的代表產(chǎn)品都來了。”
波士頓科學(xué)把最新產(chǎn)品帶到樂城展出，是國際藥械廠商中踴躍參展的縮影。事實上，隨著“國九條”“真實世界數(shù)據(jù)研究”等政策在樂城落地，樂城已經(jīng)成為國際藥械廠商推動創(chuàng)新產(chǎn)品進入中國的重要通道。比如美國強生公司此次帶來旗下器械、藥品、消費品三個板塊最新的產(chǎn)品和技術(shù)參加樂城國際創(chuàng)新藥械展。
強生醫(yī)療中國對外事務(wù)和市場準入副總裁王金鶴介紹，該公司自2018年開始便堅持把最新、最先進的產(chǎn)品和技術(shù)引進樂城，“在樂城，我們看到國家越來越開放，一是最新技術(shù)能在樂城第一時間落地，二是真實世界數(shù)據(jù)研究能進一步加速產(chǎn)品上市，三是能與國內(nèi)專家醫(yī)生開展高端學(xué)術(shù)交流。”
事實上，這并不是樂城首次舉辦國際創(chuàng)新藥械展。2020年4月，樂城先行區(qū)管理局便舉辦了國際創(chuàng)新藥械展，當(dāng)時共有30余家國際藥械廠商參展，展品高峰時期有300余件。與前一次國際創(chuàng)新藥械展相比，這次展覽規(guī)格更高，展品更多，參展產(chǎn)品更先進。
參展藥械科技感十足。海南日報記者 袁琛 攝
而此次藥械展的亮點還在于，一批完全自主創(chuàng)新研發(fā)的國產(chǎn)新藥集體亮相。如先聲藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療腦卒中的先必新，該藥曾獲得“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”；百濟神州帶來多款抗腫瘤創(chuàng)新藥物參展；歐康維視旗下新藥YUTIQ是國內(nèi)首個完全基于樂城真實世界研究數(shù)據(jù)申報新藥上市的藥品。
國產(chǎn)藥與國際藥同臺角力，也體現(xiàn)樂城逐漸成為中國與世界前沿醫(yī)療技術(shù)對話、交流的重要窗口，服務(wù)中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的功能愈發(fā)突出。
深耕樂城先行區(qū)的中國工程院院士韓德民是這里發(fā)展的見證者之一。他還記得剛到樂城時，這里是“一片菜地”，如今已成為世界先進醫(yī)療技術(shù)匯集地。“樂城即將進入快速發(fā)展期，讓更多的國內(nèi)外先進醫(yī)療器械、藥品落地，有助于形成新技術(shù)、新產(chǎn)品，還有新藥物的臨床應(yīng)用高地�！表n德民說，這個高地可以帶動國家科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究、人才培養(yǎng)，以及更多新產(chǎn)品的交流，為國家醫(yī)藥衛(wèi)生整體水平提高打下堅實的基礎(chǔ)。
從遙不可及到觸手可及
樂城已與世界前30強藥械企業(yè)中的4/5建立直接合作關(guān)系
站在樂城國際創(chuàng)新藥械展的展館里，觸手可及的國際創(chuàng)新藥械，讓人滿滿感受到海南自貿(mào)港建設(shè)早期收獲。
就在國際創(chuàng)新藥械展開展當(dāng)天，跨國藥企諾華又在樂城先行區(qū)完成旗下創(chuàng)新藥物Beovu在中國的首針注射，并宣布將與樂城先行區(qū)進一步深化合作。
而在稍早的3月中旬，跨國集團丹納赫在樂城進行了旗下一款最新產(chǎn)品的全球首例手術(shù)，開啟了海南乃至中國醫(yī)療開放的新里程。
丹納赫中國區(qū)政府事務(wù)副總裁韋春艷介紹，在樂城先行區(qū)進行的國際創(chuàng)新藥械展中，丹納赫集團帶來了旗下十多家子公司最先進、最新的產(chǎn)品，“丹納赫不僅將海南作為進入中國市場的平臺，更把它作為面向東南亞地區(qū)的窗口。”
丹納赫選擇樂城開展全球首例手術(shù)，生動體現(xiàn)出樂城正成為中國醫(yī)療健康開放飛地，成為國際創(chuàng)新藥械推動產(chǎn)品進入中國市場的“新通道”。
領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械(上海)有限公司副總經(jīng)理徐之昊透露，以前要用上新產(chǎn)品，客戶要去美國甚至歐洲，如今到樂城先行區(qū)就能用上，“客戶得知后都特別開心，樂城已成為我們的新產(chǎn)品進入中國的平臺，也是服務(wù)向國內(nèi)延伸的平臺�！�
過去遙不可及的全球創(chuàng)新藥械，如今在樂城觸手可及。數(shù)據(jù)顯示，2018年4月，第一例人工耳蝸與第一例眼科特許藥械在樂城先行區(qū)使用；截至2020年2月，在樂城先行區(qū)使用超過100例人工耳蝸與100例眼科特許藥械；截至2021年2月，特許進口人工耳蝸和特許進口眼科藥械使用均突破500例。
一款人工耳蝸產(chǎn)品。海南日報記者 袁琛 攝
國際創(chuàng)新藥械在樂城惠及國人。來自浙江寧波的72歲患者胡先生通過在樂城移植波士頓Ⅱ型人工角膜，失明長達58年的他重見光明。
據(jù)統(tǒng)計，目前樂城先行區(qū)已與世界排名前30強的藥械企業(yè)中的五分之四建立了直接合作關(guān)系，在園區(qū)內(nèi)使用未在國內(nèi)上市的抗腫瘤和罕見病藥械已超過130種。
中國工程院院士、海南博鰲超級醫(yī)院院長李蘭娟在接受記者采訪時說，“國務(wù)院頒布的‘國九條’政策得到了很好的應(yīng)用，我們希望讓更多的百姓在樂城先行區(qū)享受到國際上最先進的醫(yī)療技術(shù)。”
從遙不可及到觸手可及，樂城先行區(qū)還將為國人大健康作出更大貢獻。5月21日，山東省醫(yī)學(xué)會相關(guān)負責(zé)人帶領(lǐng)山東多家三甲醫(yī)院負責(zé)人來到樂城，希望將山東省內(nèi)優(yōu)質(zhì)的公立醫(yī)院資源和優(yōu)秀的醫(yī)生專家團隊引入樂城，實現(xiàn)雙方合作共贏。這也是國際創(chuàng)新藥械展開展后，各領(lǐng)域機構(gòu)紛紛與樂城謀求合作的生動縮影。
海南省人民醫(yī)院胃腸外二科主任、省抗癌協(xié)會理事長周衛(wèi)平表示，目前省人民醫(yī)院正在樂城先行區(qū)建設(shè)研究型醫(yī)院。而借助樂城的政策，省抗癌協(xié)會也加大了與內(nèi)地相關(guān)協(xié)會的交流合作，目前正爭取探索組建聯(lián)盟，找準切入點提升海南醫(yī)療水平，并推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，提升基層的醫(yī)療水平。
國際創(chuàng)新藥械展吸引參展商和游客參觀。海南日報記者 袁琛 攝
催動更多醫(yī)療要素加速匯聚
推動國際創(chuàng)新藥械從首例應(yīng)用向產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
與全球創(chuàng)新藥械“打交道”，無疑將為海南攀登中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高地注入強勁動力。
事實上，海南正瞄準研發(fā)、轉(zhuǎn)化、臨床試驗、生產(chǎn)到銷售、支付等全流程積極謀劃，催動更多醫(yī)療要素加速匯聚，推動國際創(chuàng)新藥械從首例應(yīng)用向產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
早在2019年6月，國家藥監(jiān)局就與海南省政府聯(lián)合啟動了臨床真實世界數(shù)據(jù)研究試點工作，至今已有3個產(chǎn)品通過樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)輔助評價在中國注冊上市，從而吸引了一大批國際藥械廠商的關(guān)注，打下了良好的前期基礎(chǔ)。
今年4月，國家在海南全面放寬合同研究組織(CRO)準入限制，為海南真實世界數(shù)據(jù)研究提供更大的產(chǎn)業(yè)空間。海南作為中國首個開展真實世界數(shù)據(jù)研究試點的地區(qū)，無疑將搶占先機。
樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛表示，隨著樂城未來建設(shè)趨于完備，樂城先行區(qū)不單要為國際創(chuàng)新藥械服務(wù)，還要為國內(nèi)的創(chuàng)新藥械服務(wù)，包括中醫(yī)藥。樂城希望引進更多CRO，到樂城開展真實世界研究和臨床研究，利用海南自貿(mào)港和樂城獨特的優(yōu)勢，將樂城打造成為全國乃至全球的創(chuàng)新藥上市中心。
國際藥械廠商默沙東(中國)就已向樂城伸出橄欖枝：結(jié)合其在國外開展真實世界研究的成功經(jīng)驗，默沙東希望未來可以同海南真實世界研究院在樂城開展產(chǎn)業(yè)化項目合作，通過引入優(yōu)秀人才和領(lǐng)先產(chǎn)品，雙方共同打造海南自貿(mào)港品牌項目。
國內(nèi)藥企也希望借助海南樂城的政策優(yōu)勢，推動國產(chǎn)新藥走出去。歐康維視首席醫(yī)學(xué)官陳冬紅表示，該公司把產(chǎn)品體系中最核心、最王牌的產(chǎn)品引進樂城，就是希望和樂城先行區(qū)建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，更深入?yún)⑴c樂城真實世界數(shù)據(jù)研究，“除YUTIQ外，我們的另一個近視防控新產(chǎn)品目前在美國已進入臨床實驗階段，在中國也準備提交臨床申請。我們希望通過樂城真實世界數(shù)據(jù)研究，在國內(nèi)患者受益的同時，推動本土研發(fā)產(chǎn)品走出去。”
海南在支付環(huán)節(jié)的創(chuàng)新更加矚目：通過制度集成創(chuàng)新，首創(chuàng)樂城全球特藥險，通過與商業(yè)保險的深度結(jié)合，解決過去特藥用不起的難題，降低特許進口藥使用門檻，進一步吸引境外醫(yī)療消費回流。
而在未來，海南還將借力最新處方藥網(wǎng)售政策，積極探索在樂城先行區(qū)建立中國首個電子處方中心，支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，從高達約4000億元的處方藥外流市場中搶分“蛋糕”。
業(yè)內(nèi)人士認為，隨著改革開放不斷深入、海南自貿(mào)港建設(shè)持續(xù)釋放政策紅利，再加上海南位于國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點，海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)后勁十足。
(海南日報博鰲6月2日電)
原標(biāo)題：借助樂城國際創(chuàng)新藥械展，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)要素加速向海南聚集——全球藥械“總動員”
