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【解說】前不久，中國科學(xué)院微生物研究所和合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗獲批緊急使用，成為國際首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。近日，微生物所研究員戴連攀接受中新社獨(dú)家專訪表示，從I、II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，該款新冠疫苗的安全性、有效性和持久性都有較好表現(xiàn)。
【解說】戴連攀介紹，新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗是取病毒上最有效作用于人體的部分生產(chǎn)而成。
【同期】中國科學(xué)院微生物研究所研究員 戴連攀
我們需要找到這個病毒最核心進(jìn)入到細(xì)胞核心的“鑰匙”的“鑰匙芯”，然后把“鑰匙芯”取出來，然后給免疫系統(tǒng)識別，讓它產(chǎn)生抗體。抗體就像鎖一樣的，一把鑰匙對一把鎖，這樣的話我們就會讓抗體能夠精準(zhǔn)地去識別我們病毒最核心的一部分，而不是將所有的全病毒給它拿出來，所以這樣我們重組蛋白疫苗的一個特點(diǎn)就是它更加地精準(zhǔn)。
【解說】戴連攀表示，該款疫苗已完成的臨床試驗(yàn)中，觀察到的絕大部分不良反應(yīng)都在輕度或者輕中度，沒有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【同期】中國科學(xué)院微生物研究所研究員 戴連攀
最主要的一些不良反應(yīng)可能像接種部位紅腫，接種部位的疼痛，以及還有少量的人有一些低燒，但這些都是我們疫苗所預(yù)期的一些不良反應(yīng)，而且基本上都是在很短的時間內(nèi)他就會自動地消退的一個反應(yīng)。
【解說】此外，在免疫原性方面，新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗也在臨床試驗(yàn)中有著良好表現(xiàn)。
【同期】中國科學(xué)院微生物研究所研究員 戴連攀
一般會跟康復(fù)病人來進(jìn)行一個平行比較，康復(fù)病人的血清(中和抗體)水平是什么？我們疫苗的(中和抗體)水平跟他們相比是一個什么水平？那么我們的疫苗跟康復(fù)病人來比，大概是康復(fù)病人的兩倍。
【解說】戴連攀告訴記者，在該款疫苗的臨床試驗(yàn)中，也開展了面向60歲以上老齡組的臨床試驗(yàn)，安全性、有效性數(shù)據(jù)同樣良好，因此此次獲批緊急使用，面向包含老年人在內(nèi)的18歲以上人群。
【解說】戴連攀指出，重組蛋白技術(shù)路線在乙肝、帶狀皰疹等疾病的疫苗中都有使用，技術(shù)成熟。其最為突出的優(yōu)勢便是產(chǎn)量高。
【同期】中國科學(xué)院微生物研究所研究員 戴連攀
它的成分比較簡單，產(chǎn)量比較高，而且生產(chǎn)也比較安全，可以在普通的不需要生物安全等級的工廠來進(jìn)行生產(chǎn)。我們的生產(chǎn)企業(yè)他們生產(chǎn)(年)產(chǎn)能目前能到3個億，原液能到10個億。
【解說】據(jù)介紹，新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗接種程序?yàn)槿�，間隔一個月。對此，戴連攀解釋，兩針已經(jīng)可以產(chǎn)生僅略低于康復(fù)患者血清的中和抗體水平，但經(jīng)過三針接種后，不僅中和抗體水平再翻倍，免疫效果也更加持久。
【同期】中國科學(xué)院微生物研究所研究員 戴連攀
我們其實(shí)從最早的一些接種志愿者的情況來看，他們接近一年了，免疫了之后將近一年，抗體水平還是一個非常高的水平。
【解說】對于新冠病毒的變異，戴連攀表示，該款疫苗曾經(jīng)針對南非變異株做了試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)雖然效果有輕微下降，但仍保持了大部分有效抗體水平。他介紹，未來還將設(shè)計(jì)更加廣譜保護(hù)的疫苗。
【同期】中國科學(xué)院微生物研究所研究員 戴連攀
針對那些未知的可能產(chǎn)生的一些變異，我們有沒有可能設(shè)計(jì)一些更加廣譜保護(hù)的更加通用的一些疫苗，這個也是我們現(xiàn)在正在研究的一個課題。理論上現(xiàn)在也有一些國際上的報道，我們自己初步的一些研究都顯示，還是有這種潛力的可能性的。
記者 溫孟馨 北京報道
